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　　三、加强食品药品监管能力建设

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　　（一）加强食品药品检验检测能力。全面完成2个省级、14个市级和68个县级食品药品检验检测建设项目。加大县级食品检验检测资源整合力度，推进县级食品药品检验检测机构规范化建设。加大基层食品药品监管所快速检测室标准化建设，形成以市州检验机构为中心，县级检验机构合理分布，乡镇食品快速检测为补充的全方位、层级式检测体系。 织梦内容管理系统

　　（二）加强食品药品应急处置能力。制定食品药品安全突发事件应急处置制度，强化食品药品突发事件信息通报制度，促进应急管理标准化、制度化和规范化，有效防范和处置食品药品突发事件。深化部门与地方政府之间的合作，充分发挥专业化与属地化优势，促进应急资源的合理共享和有效利用。 dedecms.com

　　（三）提升食品药品监管信息化能力。建设省、市两级数据中心，优先建立覆盖全省行政区域、全品种的“四品一械”监管基础信息数据库。健全省、市、县三级投诉举报体系，逐步建成横向联通、纵向联动、集散一体、高效运行的投诉举报业务系统。建立审评审批信息化系统，实现从受理、技术审评、行政审批的全程信息化管理。建立食品药品稽查业务管理系统，探索利用信息网络技术实现移动执法。积极推进食品药品质量安全追溯体系建设。编制实施食品药品监管“互联网＋”工作方案，完成食品药品信息专网向乡镇监管所延伸，抓好办公自动化、稽查执法、行政审批系统、视频会议系统扩容等项目建设。

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　　（四）提升行政执法能力。加大食品药品法律法规、办案程序等基本技能的学习培训，提高人员综合素质和业务技能，优化队伍知识结构，切实提高行政执法的有效性、规范性。参照国家标准，结合我省实际，按照适度超前的原则，为食品药品监管执法队伍配备基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等现代化监管执法装备，提升食品药品监管执法能力。

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　　四、提升食品药品安全保障水平

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　　（一）提升食品安全水平。入市食用农产品100%纳入监管，大中型农贸市场和商场超市100%建立食用农产品快速检测室；食品生产经营单位持证率达到100%；食品安全抽检达到4批次/千人，抽检合格率达到98%以上；食品生产经营单位信用等级、“外置化”、“负面清单”等管理覆盖率达到100%，“阳光操作”、“透明车间”、“阳光仓储”、“明厨亮灶”等覆盖率达到100%，食品安全追溯平台的加入率和应用率、“电子一票通”的索取率均达到95%以上。食品安全示范街、示范店、示范学校食堂创建率逐年提升，认真做好7个国家级食品安全示范城市创建工作。 织梦内容管理系统

　　（二）提升药品安全水平。加快药品标准提升及工艺技术改造。健全完善药品全品种、全过程追溯体系，强化药品安全风险管控，保障GMP、GSP、GPP（医疗机构制剂配制质量管理规范）有效实施，全面推进药品生产企业转型升级。推进中药质量提升计划，提高医疗机构制剂质量标准。强化特殊药品源头治理，推进药品不良反应监测工作。全省药品制剂生产企业100%建立规范化质量控制实验室，中药制剂生产企业100%建立正品标本室。全省药品生产企业成品留样率、原辅料留样率达到100%。药品评价性抽检、基本药物全品种抽检覆盖率达到100%。药品不良反应监测分析、预警能力全面提升。 dedecms.com

　　（三）提升医疗器械安全水平。深入推进医疗器械审批制度改革，严格落实医疗器械分级分类管理要求和质量管理规范，加强大型医疗设备、高风险、植入性和无菌医疗器械等重点领域、重点品种的常态化监管，加强医疗器械不良事件监测。推进医疗器械生产经营企业信息化管理，配合完成重离子等重点项目建设工作。医疗器械生产企业100%实施医疗器械生产质量管理规范；第二、三类医疗器械临床数据核查率达到100%；植入性等高风险医疗器械100%可追溯。

　　五、提高依法行政水平 dedecms.com

　　（一）加强食品药品地方性立法建设。根据《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规要求，结合本省实际，积极做好地方性法规、规章立法调研等工作，加快建立与国家法律体系相配套、与本省公众饮食用药安全需求相适应的地方法规体系，完善法规保障机制，推动出台《甘肃省食品生产小作坊和食品摊贩管理条例》等地方性法规，制定修订《甘肃省中药饮片管理办法》等政府规章。

　　（二）加大食品药品行政执法力度。公开行政权力和责任清单，深化行政审批制度改革，推行行政处罚和行政许可信息公开。加强行政执法信息平台建设，推进基层规范化执法，统一行政执法内容、程序、文书、标准，完善行政执法责任制。完善食品药品行政处罚自由裁量规则及相关标准，推进说理性处罚决定书的实施。落实投诉举报奖励制度，充分发挥举报投诉的案源发现作用，促进社会共治。完善行政执法与刑事司法衔接机制，共享案件信息，落实涉刑案件移送保障措施，探索建立食品药品行政执法与刑事司法联合办案工作机制。 内容来自dedecms

　　（三）提高食品药品执法规范化水平。突出问题导向，针对行政执法的突出问题开展执法监督检查。突出目标管理，开展政府食品药品安全目标考核和工作督查，促进严格规范公正文明执法。突出质量提升，开展行政执法案卷评查。规范行政复议程序，完善工作机制，注意分析解决趋势性问题，做到“案结讼止”。落实问责机制，依法追究行政过错责任。 织梦好，好织梦

　　六、推进社会共治

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　　（一）加强社会监督。充分发挥各级政府的组织、领导、引导和推动作用，加快构建统一权威、科学高效的食品药品安全综合治理体系。完善有奖举报制度，拓展互动方式，畅通执法监督、纪检监察投诉渠道，充分发挥市场机制和社会监督的作用，鼓励和调动社会力量广泛参与监督，加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全社会共治格局。建立食品药品新闻发言人制度，权威发布食品药品安全监管信息，及时回应社会关切。支持新闻媒体开展舆论监督，曝光典型案件，震慑违法犯罪行为。加强与新闻媒体沟通协调，正确引导社会舆论，形成全社会共同关注和积极参与保障食品药品安全的良好氛围。

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　　（二）强化行业自律。进一步规范全省食品药品生产经营秩序，强化企业生产经营主体责任和自律意识。支持、引导、培育食品药品行业社会组织发展壮大，积极发挥监督教育功能，引导食品药品生产经营者诚信经营，提高行业组织成员自我管理、自我监督、自我服务、自我规范水平。强化食品药品企业法人代表、质量负责人第一责任，健全企业管理机构，完善管理制度，落实企业食品药品安全主体责任。建立健全行业规范和奖惩机制，引导和督促食品药品生产经营者依法生产经营，推动行业诚信建设。 dedecms.com

　　七、加强基层监管能力建设

　　（一）推进基层食品药品监管所规范化建设。继续加大基层监管所硬件、软件投入，起草制定业务工作流程，推进现场表格化检查、基层网格化监管、执法规范化建设，实现工作程序化、规范化。 织梦内容管理系统

　　（二）加强基础设施与执法装备建设。建立适应实际需要的基层监管保障设施，按标准配备县、乡两级监管机构业务用房、执法车辆、执法装备。基层食品药品监管有机构、有场所、有人员、有经费、有制度、有职责、有考核、有办公设施、有基本的执法装备，监管人员有执法服装、执法证件等。 本文来自织梦

　　（三）提升基层监管队伍业务素质。分级分类加强基层食品药品监管人员年度集中培训。采用请进来、送出去以及现场指导、组织观摩等培训方式，组织开展行政执法人员食品药品法律法规及执法技能培训。选派业务骨干到基层食品药品监管所实地指导日常巡查、行政审批现场核查、案件查办、食品快速检验，重点提升对农村集体聚餐检查、食品药品安全事故预防及处置能力。 内容来自dedecms

　　八、服务食品医药产业发展 本文来自织梦

　　（一）服务食品产业发展。在审批、技术与培训等方面支持我省食品龙头企业和特色产业。加强与国内外清真食品认证机构的合作，有序推进全省清真食品产业发展，不断提高我省食品企业市场竞争力，保障食品质量安全。

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　　（二）服务特色中藏药产业发展。积极推进国家中医药产业发展综合示范区创建工作，发挥当归、党参、黄芪等道地药材优势，开展中药材重大课题基础性研究，加强特色中药企业的指导和培育；争取国家支持，推进我省中药材交易市场建设，服务和促进陇药产业发展。培育壮大我省中藏药产业，积极支持中藏药研发注册。

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　　（三）服务生物医药产业发展。推动建立医药企业与科研院所、检验机构合作机制，提高医药企业研发能力。推动生物医药产业资源有序合理流动，促进企业产品结构优化，提高企业核心竞争力和产业集中度。鼓励支持骨干企业通过收购、兼并等方式，对零售单体药店进行整合，发展大型医药零售连锁业，壮大医药商业与流通业。推进重离子治疗项目建设。加大对企业和检验人员的培训力度，帮助企业及时掌握药品生产、经营新要求，规范生产经营行为。

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　　九、加强食品药品信用建设

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　　（一）建设食品药品安全信用体系。“十三五”初期，完成食品药品安全信用体系的顶层设计，完善相关制度，建立企业及相关人员信用信息档案，启动信用信息数据库建设，探索制定食品药品生产经营企业信用分级分类管理标准，初步建立信用等级评价机制。“十三五”中期，初步建成食品药品安全信用信息数据库，完善食品药品生产经营企业信用评价制度和信用分级分类管理标准，全面推进信用体系建设。“十三五”末期，建立省、市、县食品药品监管部门之间互联互通的食品药品安全信用信息数据库，并与国家食品药品监管部门实现对接，与相关监管部门实现信息共享与交换、信用结果公开与联合惩戒，全面实现对食品药品生产经营企业及相关人员信用分级分类管理。 copyright dedecms

　　（二）健全食品药品信用管理制度。实行食品药品生产经营企业信用档案“一户一档”管理模式，持续推进不合格药品招标采购“一票否决制”等信用监管制度，逐步推进行业协会等第三方机构参与的食品药品信用评价机制。继续实施严重违法企业与责任人“黑名单”制度，加大对违法、违规企业和产品的公示力度。

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　　（三）开展文明诚信创建活动。开展“文明诚信企业”创建活动，充分利用各类媒体，定期向社会公布守信企业、不合格产品和违法违规企业，激励诚信企业，培育守信典范，惩治失信企业。建立健全信用评价系统，大力开展食品安全示范县、示范街、示范店（企业）创建活动。

　　第四章 保障措施 织梦内容管理系统

　　一、加强组织领导 内容来自dedecms

　　加强对本规划实施的组织领导，市、县两级要根据本规划确定的发展目标和主要任务，结合本地区实际，制定切实可行的实施方案和年度工作计划，明确责任分工，认真组织实施。有关部门发挥各自优势，密切协作配合，研究完善工作措施，形成工作合力。

　　二、保障经费投入 dedecms.com

　　加大政府投入力度，完善经费保障机制。对规划提出的项目在充分利用和合理配置现有资源的基础上，本着实事求是的原则，争取中央、省、市、县四级财政共同投入，提高食品药品安全监管能力，保证监管执法工作顺利开展。 内容来自dedecms

　　三、严格考核评估

　　建立健全规划评估和监督机制，省级监管部门牵头实施本级《规划》的中期评估，对主要任务和重点工程进行动态跟踪，加强督促检查和绩效考核评估，强化属地管理责任，确保各项任务落实到位。

　　附件：

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　　“十三五”时期食品药品重点项目附件“十三五”时期食品药品重点项目 织梦好，好织梦

　　一、食品药品监管信息化数据平台项目

　　按照国家统一的标准规范体系要求，利用互联网、物联网、大数据、云计算等现代信息技术，建设食品药品全过程的安全监管信息化平台，构建全省食品药品安全信息专网，为省、市、县三级监管人员和行政相对人开展行政许可、稽查执法、检验检测等监管工作提供决策支持，为社会各界提供数据共享服务，实现对食品药品安全风险、社会舆情的监测和预警。建设省、市两级数据中心，实现资源整合和数据共享；建设食品药品许可监管、诚信管理、风险管理、稽查执法等监管应用系统；建设市州到县市区视频会议系统，形成省、市、县三级一体化视频会议系统。 dedecms.com

　　二、监管能力提升项目 织梦内容管理系统

　　建设覆盖全省的网络教育培训平台，健全监管人才培养机制，提升监管人员综合素质和能力水平。建设互联互通的省、市、县三级应急指挥平台和省、市、县、乡四级信息填报系统，建成省、市、县三级标准化、规范化应急队伍，加强应急装备配备，提高现场快速检测能力和快速反应能力。加大基层食品药品监管所硬件、软件投入，持续推进规范化建设，力争到“十三五”末，乡镇（街道）食品药品监管所100%取得独立办公用房，配备执法车辆等。

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　　三、食品药品安全监管追溯与信用管理建设项目 织梦好，好织梦

　　建立以绿色食品、乳制品、国家基本药物等为重点的质量安全电子追溯系统，实现从生产到消费、从田间到餐桌的无缝对接，实现问题产品源头追溯、迅速及时召回。 织梦好，好织梦

　　四、食品安全风险管理信息系统建设项目

　　建立基于大数据技术的数据集成中心系统，建设全省统一的食品安全风险监管信息化平台，整合食品准入、监管、执法等在内所有数据资源，实现全省企业、产品、检测、信用数据的共享；优化食品安全监管与服务的信息化环境，为政府、企业、消费者提供食品安全综合信息服务。

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　　五、医疗器械检测所基础设施建设项目

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　　实施甘肃省医疗器械检测所基础设施建设项目，积极争取国家支持，完成11800平方米综合实验楼建设，逐步扩大检验项目。力争“十三五”时期，将医疗器械检测类别扩大到各类X射线机、B超、超声多普勒成像仪、多参数监护仪、胎儿监护仪、脑电图机、动态心电监护仪、婴儿培养箱等常用医疗设备，稳步推进我省在用医疗设备的监管和风险监测工作。 内容来自dedecms