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研发外包试药数据造假制药行业如何来实现利益最大化

发布时间:2016-12-20 作者:派智库 来源:中国产业信息网 浏览:【字体:

  日前,关于制药行业又曝出了黑幕,新药研发出来在进入市场之前,由于要进行临床试验来保障药物的安全性,然而就是这样一个关乎公众生命安全的环节,竟然也催生除了一条造假利益链。 dedecms.com

  在这条利益链上,制药企业的下游是所谓的“临床试验代理机构”,然而大多确实一些“空壳公司”,并不是以验证药物药性为目的,而是纯粹以推动试验进程、加快药物上市为目的,来与医院这类试验基地对接,通过临床试验数据造假来蒙混药物上市监督机构。 织梦好,好织梦

  也正是这一条黑色利益链,让一些没有上市资格的药品流入市场,为公众安全造成了极大的威胁。

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  总该我国制药行业,大多数采取的都是研发外包模式,也即是说,这一类企业并不具有研发能力,通过购买研发成果来进行药物生产。那么在药物生产出来之后,市场上居然还出现了专门为制药厂家提供试验项目策划、推动新药上市的服务机构。

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  而临床试验数据造假想要避免并不容易,制药企业位于利益链的顶端,自然是要想办法实现利益的最大化。而临床数据造假无疑是加快新药上市进程与资金回笼的有效途径。

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  我国食品药品监督机构目前已经意识到这一问题,开始对部分已经申报生产的药物进行临床数据核查。 内容来自dedecms

  据前瞻产业研究院《中国制药行业新品上市分析报告》的统计,目前被驳回的药品注册申请已经有将近1200个,在1600个进行核查自查药物中的比例达到80%。而且有数家三甲医院因为涉嫌造假被调查。 织梦好,好织梦

  这一数据看起来触目惊心,在为我们提供生命安全保障的医药领域,居然还存在着监管不到位、造假如此普遍的现象,着实让广大人民群众痛心疾首。 copyright dedecms

  然而对于制药企业来说,又会造成哪方面的影响呢? 织梦内容管理系统

  无疑,监管只会越来越严格,此前存在的漏洞也会逐渐被填补上,能钻的空子也越来越少。那么,制药企业想要保持利润,要从何做起?依靠造假来加快资金回笼显然已经不奏效了,那么在资金周转率降低的情况下,制药企业想要维系下去,只有通过对生产环节进行优化来降低成本。

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  因此,从长远来看,制药企业只有改进生产工艺、切入附加值较高的药品,才能应对日益严峻的形势。

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来源:前瞻网 dedecms.com