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　　央广网南京7月18日消息（通讯员张彦袁建良)7月17日，记者从江苏出入境检验检疫局获悉，该局为做好进口医疗器械检验监管工作，保障人体健康和生命安全，于7月6日出台了进口医疗器械的管理规定。 织梦好，好织梦

　　根据国务院2017年680号令，江苏检验检疫局对进口医疗器械实施分类管理，按照风险程度分为一类、二类和三类，对不同类别的进口医疗器械实施不同的检验监管方式，执法更为精准；引入风险管理的理念，对进口医疗器械实施风险管理，根据风险等级采用一致性核查、现场查验、抽样检测等多种验证形式，对其是否符合国家相关法律法规和技术规范的强制性要求进行验证；对进口医疗器械的中文说明书、标签的内容，规定提出了明确详细的要求。

　　江苏检验检疫局始终坚持严把进口医疗器械质量安全关。2016年全省共进口医疗器械7575批37549万美元，共检出不合格190批，批次不合格率为2.5%，不合格金额1343.6万美元，金额不合格率为3.6%，其中退运和销毁21批次。今年以来全省共进口3046批18377万美元，检出不合格76批645.23万美元，其中退运10批。江苏检验检疫局将进一步严把全省进口医疗器械的质量安全关，从而让患者享受更安全的医疗服务。