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　　1月30日，国家食品药品监督管理总局（CFDA)联合科技部印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》（下称《指导意见》)，在推进医药创新方面，提出围绕药品医疗器械创新链等建设国家实验室、协同推进国家临床医学研究中心建设等多项举措。 copyright dedecms

　　实际上，在我国医药产业创新支撑不够，上市产品质量待提高等前提下，政策层面已出台多份文件推进创新。如2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅联合提出意见，要求在临床试验机构资格认定实行备案制、上市许可持有人制度等多个方面取得进展。

　　一位业内资深人士认为，对于医药创新而言，《指导意见》总体上是利好消息，但是临床研究中心这一点值得关注，临床研究部门由国家卫计委分管，后续还要看卫计委如何看待《指导意见》。

　　政策红利下，医药企业也纷纷开始或加速研发创新。国泰君安研报认为，在国家鼓励研发创新、人才积累日益丰富等条件下，国内药企创新的土壤日益肥沃，而研发创新则包括自主研发、兼并式研发等多种模式。

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　　助力医药创新

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　　《指导意见》提出，要优化科技创新布局。着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划（专项、基金等)为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。 织梦内容管理系统

　　与此同时，重点支持食品安全保障，创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发等。围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。 织梦好，好织梦

　　此次《指导意见》的出台背景是为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号)，在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展。 dedecms.com

　　医药行业的创新在《指导意见》中再次被重点提出。近年来，在医药行业，从生产企业到主管部门，再到投资方，创新已成为“热门词”。而在热议的背后，往往显示着我国医药创新力亟待增强。

　　我国医药行业目前还存在低质量仿制药遍地、新药有效供给不足、产业竞争力差等问题。如CFDA统计发现，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新新药433种，在中国上市的只有一百多，只占30%。 本文来自织梦

　　《指导意见》提出，将协同推进国家临床医学研究中心建设、建立人才激励和奖励机制、开拓多元化资金投入渠道等，而这些问题正和医药研发创新能力密切相关，《指导意见》的出台也被认为是国家进一步鼓励医药创新的发展。 织梦内容管理系统

　　“本次《指导意见》的出台肯定是利于医药创新的，而实际上，医药创新涉及的新药审批、上市许可持有人制度等问题，政策都已经考虑到了，这样有利于企业提高创新的积极性。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受21世纪经济报道记者采访时表示。

　　上述业内资深人士亦认为，《指导意见》落实后，将利于医药行业的创新发展，不过国家临床医学研究中心这一点值得关注。“临床部门归属国家卫计委管理，得看国家卫计委如何看待这份文件。” 内容来自dedecms

　　根据《指导意见》，国家临床医学研究中心相关内容指要协同推进国家临床医学研究中心建设，面向重大临床需求和产业化需要，积极开展临床研究、成果转化等以及建立健全临床试验管理平台和统一的伦理审查平台等。

　　事实上，对于临床研究，国家卫计委也一直在大力支持。如在2017年7月19日，国家卫计委曾联合科技部、CFDA和军委后勤保障部印发了《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年)发展规划》，提出到2021年底，针对重大需求，在主要疾病领域和临床专科统筹建成100家左右的中心、要推进重大疾病国际科技合作研究网络的建设，打造国际化临床科研攻关团队等。