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　　有中国人的地方，就有中医文化的传承。作为中华民族文化的瑰宝，越来越多的国家和地区开始认可中医药文化。2017年，中国出口中成药2.5亿美元，同比实现两位数增长。在第123届广交会上，北京同仁堂、兰州佛慈制药等老字号中医药企业纷纷亮相。 织梦内容管理系统

　　不过，中成药以药品形式注册难、缺乏相关立法和国际认证体系，这些一直以来桎梏着中医药“走出去”的“天花板”仍然存在。

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　　兰州佛慈制药股份有限公司国际贸易部部长林慧芳告诉记者，尽管佛慈制药有着无数的成绩，比如产品全部通过国家GMP认证，本部生产线还通过澳大利亚TGA组织、日本厚生省和乌克兰产品认证局的认证；比如拥有药品生产批准文号达345个，拥有定眩丸、参茸固本还少丸等10个独家产品，9项发明专利，产品出口到美国、澳大利亚、日本等27个国家和地区；再比如拥有现代化的中药种植基地，药品的育种、种植全部实现从源头控制……尽管如此，他们在“走出去”的过程中仍然有着重重困难。

　　“虽然很多国家承认中药，但是在注册立法方面，中成药很难以药品的形式注册。比如在美国，佛慈虽然是出口至美国最大的中医药企业之一，年销售额在150万美元以上，但产品的‘身份’却一直是健康产品，属于食品归类，而非药品。”林慧芳坦言，因此，产品无法在标签上标明主治功能，这在一定程度上限制了产品的销售甚至企业的发展。

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　　不仅如此，业内人士指出，食品的身份也使得中成药存在被消费者滥用以及被监管部门召回、上诉的风险。并且，由于监管缺位，企业的合法权益如知识产权等也难以得到保护。

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　　以岭万州国际制药有限公司国际制药商务部区域经理焦晓磊也坦言，很多国家通过西药标准来衡量中成药，使得中国中成药很难进入当地市场。即便有些国家进行了相应立法，中成药也是以膳食补充剂等方式进入市场。

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　　林慧芳指出，因为缺乏对中医药理论体系的了解，一些国家和地区无法理解中国古代“以毒攻毒”的理论，并对中成药部分成分设置了禁止规定。因此，部分含有朱砂、雄黄、马兜铃酸、重金属汞等成分的中成药无法通过正规渠道走出国门。 织梦好，好织梦

　　面对层层“天花板”，企业一直积极推动中医药文化的发展。林慧芳说，2017年，佛慈制药通过甘肃中医药大学与巴西圣保罗合作，在当地开办中医岐黄中心，针对当地取得医师资格证的医生进行培训，通过“以医带药”的方式推动中医药的传播与发展。这也是企业首次开拓南美市场。

　　“当然，我们更希望在国家层面推动国际中医药法律法规体系的建立，毕竟中国人最懂中医，中国应该是中医药国际认证的权威。”林慧芳坦言，如果能够成立法规，将为行业开拓更广阔的发展空间。 内容来自dedecms

　　世界卫生组织发布的统计数据显示，目前全球已有29个国家设立了传统医学的法律法规，18个国家将针灸纳入医疗保险体系。然而，仍有部分国家尚未对传统中医药进行立法。中成药在国际实现身份合法化，还有漫漫长路要走。

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