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赣仿制药一致性评价获突破
发布时间：2018-05-28 作者：派智库 来源：中国江西网 浏览：次【字体： 大 中 小】
中国江西网讯 全媒体记者汪清林报道：5月24日，记者获悉，近日，我省青峰药业“恩替卡韦分散片”和“恩替卡韦胶囊”两个品种已率先通过仿制药一致性评价并获得国家总局批件（其中分散片同步获批、胶囊唯一获批），成为国内首批通过一致性评价的恩替卡韦生产企业，也是我省首家通过一致性评价的企业。该项目的获批实现了我省仿制药一致性评价的重大突破，树立了我省一致性评价的技术标杆，产生了辐射带动效应。 织梦内容管理系统
据介绍，恩替卡韦是治疗乙型肝炎的一线药物。青峰药业恩替卡韦制剂通过仿制药一致性评价，成功突破了改剂型仿制药一致性评价的重大技术难题，并获得自主知识产权，正式跻身乙肝药物市场第一梯队，具有广阔的市场前景，有望发展成为年销售额超过20亿元的特大品种，将每年为我省增加数亿元的税收。（江南都市 报）
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