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　　作为长三角生物医药领域的龙头企业之一，贝达药业正在抓紧拓展自己的产品线，并推进自主研发的创新药在全球同步上市的进程，以实现“总部在中国的跨国制药企业”的愿景。

　　“对一家创新公司来说，一个产品肯定是不够的，我们的自主研发在不断加强，今年会有2个新产品争取上市。”贝达药业（300558.SZ)董事长丁列明近日对第一财经记者说，除了盐酸埃克替尼（凯美纳)，贝达还有在研新药30余项，8项进入临床试验阶段，其中3项正在开展三期临床试验。

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　　“X-396和CM082这两项正在全球开展多中心三期临床研究，有望成为由中国企业主导在全球同步上市的创新药。”丁列明说。

　　总部在中国的跨国药企

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　　凭借首个国产创新药盐酸埃克替尼，贝达一举成名。目前，盐酸埃克替尼是贝达唯一的已上市产品，是国内肺癌靶向药市场首个销售突破10亿的品种，也是贝达收入和利润的主要来源。 copyright dedecms

　　经过首批国家药品价格谈判后，2017年2月盐酸埃克替尼被纳入新版国家医保目录，但同时降价54%（降价后为1399元/盒)。虽然2017年盐酸埃克替尼销量增长了42.87%，但销售收入同比微降0.84%，达到10.26亿元。 dedecms.com

　　丁列明说，今年希望盐酸埃克替尼的“以价换量”能够实现销售收入上涨。“从今年上半年的情况来看，销量的增加已经弥补了降价的影响。”贝达一季报显示，盐酸埃克替尼销量较上年同期上升40.35%，公司实现营业收入2.85亿元，较上年同期上升23.99%。 织梦内容管理系统

　　在贝达实现产品多元化的同时，中翰盛泰生物技术股份有限公司正在推进一款于体外诊断检测试剂的研发。这是一家浙江省“隐形冠军”企业，董事长周旭一表示，为检测肿瘤标志物我国一年实际消耗的试剂达100亿元，但通过研发的新产品可以使成本下降1/3。

　　生物医药正在成为我国弯道超车的产业领域。Evaluate pharma2017医药市场报告预测称，未来5年，全球处方药市场将以6.5%的复合增长率稳步增长，2022年可达1.06万亿美元。其中生物制品将稳步增长，2022年将占到医药市场30%份额，达3260亿美元。 织梦内容管理系统

　　目前，美国生物医药总产值占GDP的17%左右，成为最具成长性产业之一。德国生物医药总产值占GDP的12%左右。伴随基础研究的发展和技术创新的不断突破，我国生物技术产业规模也在不断壮大，以年均20%左右的增速，成为中国经济的重要增长点。2016年我国生物医药产值达3.8万亿元，占GDP约5%。不过，预计2030年，这一比重将达15%左右。

　　与国际上生物医药产业是以园区形式达到集群效应的发展模式相似，我国目前也已经形成了以长三角、环渤海、珠三角为核心的生物医药产业聚集区。

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　　前瞻产业研究院的数据显示，2015年我国生物医药产业园数量约400家，其中长三角占32.5%，占比最多。张江高科原总经理葛培健对第一财经记者表示，长三角生物医药产值接近全国的30%。 copyright dedecms

　　作为长三角生物医药产业集群的重要组成，坐拥贝达药业的浙江余杭生物医药高新技术产业园区目前已聚集研发、生产类大健康领域企业220家。

　　而在苏州工业园区的BioBAY，也已聚集了1085家生物医药企业，其中自主品牌创新型企业800余家。截至2017年，园区药物研发累计获得77个品种141张临床批件，累计获得医疗器械注册证1034张。

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　　从产值总量来看，2017年BioBAY生物医药产值达到615亿元，预计到2020年将超过1000亿元人民币。它的目标，是争取建设成为全球有影响力的生物医药产业基地和创新中心。 dedecms.com

　　上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦在7月2日举行的“2018健康上海论坛”上介绍说，2017年上海生物医药产业的经济总量达到3046亿元，其中制造业主营业务收入达1093亿元，首次突破千亿元大关。上海具有雄厚的新药研发能力，仅去年一年获批进入临床的创新药物就多达50多个，正在开展的临床研究项目有176个。

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　　根据《2017中国独角兽企业发展报告》，我国目前共有15家医疗健康领域的独角兽企业，总估值为370.5亿美元，其中6家落户在上海，排名前4的均为上海本土企业，估值占15家独角兽企业的近7成。 织梦好，好织梦

　　尤其是上海张江，一直有三个3的说法：我国食药监总局每批准3个一类新药，就有1个来自张江；连续几年，张江从国家新药创制重大专项中拿到的经费占全国1/3；张江企业申报新药的成功率，是全国平均水平的3倍。

　　长三角的生物医药协同

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　　基于现有的生物医药产业基础，长三角要着力打造的，是一个世界级产业集群。 织梦好，好织梦

　　6月1日召开的长三角地区主要领导座谈会也指出，以建设世界级产业集群为目标，优化重点产业布局，推动产业链深度融合。

　　之所以生物医药产业在长三角集聚，丁列明说，原因在于作为新兴产业所需要的专业人才、政策配套、市场空间等要素在长三角都非常集聚。 本文来自织梦

　　比如，长三角地区经济发达，支付能力相对较强，就为生物医药提供了创新的动力。2013年初，浙江省把治疗晚期肺癌的盐酸埃克替尼片（凯美纳)纳入基本医疗保险支付范围。“这是全国第一个纳入医保的省份，对贝达的发展起了很大的推动作用。”丁列明说。

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　　如何推进生物医药打造世界级产业集群？丁列明说，生物医药是一个政策相关性非常强的产业，从研发、审批、政府采购、销售等的政策影响都非常大。“三省一市可以通过协同把政府的不同政策互相渗透、统一起来，这对产业发展将是非常有价值的。”

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　　政策协同已经在深入推进中。

　　今年5月举行的苏浙沪药品上市许可持有人制度跨省委托延伸监管协作专题会议上，两省一市签订了药品检查机构区域协作备忘录。

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　　苏浙沪都是药品上市许可持有人制度（MAH)试点省份，此举可以通过合同生产CMO来加速新药研发和上市进程。

　　上海市食药监局副局长陈尧水说，过去三地的监管标准不完全一致，改革容易留下风险点。签订区域协作备忘录后，三地的检查结果、标准手续都可以统一，形成协同监管，使得产业链上下游可以更好地安排业务所在地，在长三角共同打造全产业链的生物医药产业集群。 dedecms.com

　　今年4月，长三角城市经济协调会第十八次市长会议上还成立了智慧医疗发展联盟，周旭一是创始人之一。他告诉第一财经记者，联盟初期主要聚焦远程诊断、知识产权等方面的协同合作。 copyright dedecms

　　尤其在知识产权方面，他认为，上海拥有更好的服务平台，比如2015年国家知识产权局专利检索中心在上海张江设立分支机构，2017年国家知识产权局批复成立中国（浦东)知识产权保护中心，面向生物医药产业开展知识产权快速协同保护工作，为企业提供专利快速审查的“绿色通道”，极大缩短授权周期；同时协助查处专利、商标、版权违法行为，配合开展专项执法行动。

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　　“上海张江还拥有生物样本库，以及大量的技术服务平台，可以服务整个长三角。”周旭一说。 织梦好，好织梦

　　为进一步推动企业创新主体的发展，上海不断完善产业服务平台体系。截至目前，上海共布局建设了35家生物医药领域的公共服务平台，可以为企业提供药物筛选、药效评估、临床研究、中试放大、注册认证等全方位和全部环节的服务。

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　　龙头企业带动参与全球竞争

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　　在政府推动的同时，长三角生物医药产业的龙头企业，正在构建生物医药创新创业生态圈共同参与国际竞争中，发挥越来越大的作用。 copyright dedecms

　　余杭经济技术开发区正在打造以贝达梦工场、中翰盛泰医学谷、东湖高新生物医药加速器、普利医药创新园为基本点的生物医药产业孵化集群，全面构建“创业苗圃—孵化器—加速器—产业园”科技创业孵化链条。

　　贝达于2017年初启动梦工场，这是一个生物医药的众创空间，主要利用贝达的研发和产业化平台、技术优势和营销渠道，同时引入贝达医药风险投资资金，为创新创业者提供投融资、企业管理、导师服务、品牌打造、政府事务、人才引进、知识产权、研发和生产及市场销售等服务，让科学家实现创业的梦想。

　　丁列明说，梦工场既可以帮助科学家实现创业梦想，又可以为贝达提供更好的产品线。目前贝达梦工场培育的干细胞项目已经在做动物试验，基因检测项目已经到了产生效益的阶段。

　　中翰盛泰也创建了医智汇创新工场，希望打造深度垂直的医疗体外诊断行业生态圈。在3.8万平方米的孵化空间里，中翰盛泰为孵化企业提供全要素科研技术平台、生物制品保税查验一体化通关平台和医智捷冷链物流系统，并与上海交大成立了医学诊断技术联合实验室，实现了智慧、创意、资金、人才的高度集聚。 本文来自织梦

　　“生物制药投资大，周期长，孵化器共享平台可降低创业成本，给企业嫁接更多的资源。”周旭一说，目前这里已有58家企业进驻，可帮基因就是从这里孵化出来的。

　　在这个科技创业孵化链条里，可帮基因创始人徐清华和他的团队已经成功研发出具有自主知识产权的肿瘤组织起源基因检测产品。该产品通过肿瘤关键基因的表达模式，结合人工智能算法，可针对21种癌症、超过95%的实体肿瘤进行精准判别，填补了国内这一领域的空白。 dedecms.com

　　徐清华对记者说，对于一个初创企业来说，资金非常关键，可帮基因的PreA轮融资来自杭州，A轮融资来自苏州，而最近，他正在密集地奔波于上海陆家嘴，沟通下一轮融资事宜。 内容来自dedecms

　　对标国际领先的生物产业园区，BioBAY也引入了多家行业内知名孵化器。目前美敦力孵化器、达安孵化器、凯鑫医疗器械孵化器、赛瑞佳孵化器、颐和天成孵化器、萌达孵化器均已顺利落户。

　　高端人才和要素资源的集聚带来的是自主创新能力的跃升。巨大的市场和消费能力、资本的支持，正在推动中国形成更多的生物制药行业的独角兽企业，进而实现弯道超车。

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　　来自美国临床试验注册中心Clinical Trail的数据显示，截至7月2日，我国正在开展的CAR-T临床试验183项，仅次于美国的204项，位居全球第二。 dedecms.com

　　而从包括CAR-T在内的整个癌症的免疫细胞治疗来看，截至今年3月，全球共有753项癌症细胞疗法案例，其中375项进入临床试验。而中、美两国作为细胞疗法的引领者，分别开展了203例、344例，占全球免疫细胞疗法案例总数的73%。 织梦好，好织梦

　　生物医药产业的发展，也带动了区域经济的高质量发展。以亩均指标来衡量，2017年浙江余杭生物医药高新技术产业园区的亩均税收已经达到51.81万元，亩产增加值186.91万元，远高于整个余杭经济技术开发区开发区规上工业产生的亩均税收27.94万元，亩产增加值134.32万元。

　　余杭经济技术开发区产业发展局副局长尤建浩说，园区还在通过创新创业大赛等活动集聚产业。“我们希望能够再有多几个贝达出来。” copyright dedecms

（责任编辑：DF134)

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