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药品价格形成机制取向研究

发布时间:2019-03-18 作者:派智库 来源:《价格理论与实践》2018第 浏览:【字体:

内容提要:药品价格改革一直是我国医改的重要组成部分,药品价格形成机制是改革的焦点、重点、难点。本文从人口老龄化、科技创新、医药产业转型、控制费用机制等方面分析并指出未来我国医疗保障压力将持续增加,在此基础上提出目前药品价格形成机制存在的问题:主导意识缺乏、价值理念缺失、政策缺乏统一协调以及合理比价体系尚未形成。为此,本文提出药品价格形成应以高质量发展为目的、以资源节约高效为导向、以处理好政府与市场关系为依托等政策建议,以期助力价格形成机制的改革。 dedecms.com

关键词:药品价格机制 医疗资源 医疗保障 dedecms.com

价格是市场的综合反映,价格形成机制是市场的内在机制。价格机制对于医药产业结构调整、药品质量提升、医药费用节约发挥着重作用,对于优化医药产业结构布局,促进医药产业可持续健康发展,医疗保障的健康可持续发挥着重要的调节作用。2015年,我国进行了药品价格改革,由原来的政府制定最高零售价,改变为实际交易价格由市场形成。同时,完善药品采购机制,发挥医保控费作用。影响价格形成的外在环境生了改变,研究合理价格机制的形成及作用导向,就成为一项紧迫的课题。 内容来自dedecms

一、未来我国医疗保障资源压力持续增加 织梦内容管理系统

随着我国医疗保险体制的不断完善,实现了医疗保险的人口全覆盖。随着经济社会发展,我国医疗保障的需求将持续增长,医疗保障的资源压力会持续增加。主要包括几个方面的原因。 织梦内容管理系统

(一)人口老龄化加快 dedecms.com

众所周知,我国的老龄化时代正在快速地到来,老年人口急剧增长。根据第六次全国人口普查,我国已经进入老龄化社会,2010年60岁以上老龄人口比例已达13.26%。另外,国务院发布的《国家人口发展规划(2016-2030年)》数据显示:2015年我国60岁人口占比达到16%,2030年预计达到25%。老年病、慢性病例也将不断上升。据统计,65岁及以上的老年人口慢性病患病率高达78.4%,两周患病率达62%,远高于其他人口,是青少年的13倍。据一项对2015-2035年中国医疗费用支出的研究表明:65岁老年人口医疗费用支出占当年总医疗费用支出比例,2011年占30%,2025年占比将达到40%,2035年达到50%以上。老龄人口的增加将带来医药费用需求的增加。 织梦内容管理系统

(二)科技创新加快发展 内容来自dedecms

据一项来自美国哈佛大学的研究表明:在影响医药费用增长的诸多因素中,科技创新带来的新产品、新技术的使用,是最为重要的影响因素,远远高于人口老龄化、医疗保险的扩大、收入增长、处方行为引起的诱导需求、管理成本的增长等其他因素。随着经济社会的发展,人均收入水平的提供,人民对于医疗保健的需要会不断增加,对于医疗服务的高新技术、创新产品的需求也会日益增长。而随着国际和国内市场深度融合,国外的医药新产品和技术同步上市、同步使用,医疗领域新产品、新技术会得到广泛应用,医疗服务将会越来越昂贵,由此将带来卫生费用的一定幅度的增长。加之疾病谱变化,新药技术的广泛使用,例如癌症的靶向治疗药物、单抗药物的应用等,医药卫牛费用快速增长不可避免。

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(三)我国医药产业转型发展

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近几年,我国医药产业发展迅猛,已经成为我国支柱产业,在经济总量中达到了一定的比重。从“十二五”以来,我国制定出台了多个促进医药产业创新发展的规划及文件,近年来又下发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等文件,大力提倡并鼓励医药科技创新。最近几年,我国医药创新也有了重点突破,一批创新药、创新技术陆续产牛,一些也已进入临床使用。同时,围绕供给侧改革,医药产业的质量提升行动逐步实施,如药品一致性评价等。在医药产业实现高质量发展的同时,行业成本也将不断提高,这必然对我国医疗费用控制提出新的挑战。 织梦内容管理系统

(四)控制费用的机制作用还待发挥 织梦好,好织梦

2009年,我国开启全面深化医药卫生体制改革,提出了“四梁八柱”改革规划,近年来,改革力度不断加大。全面推开了公立医院改革,全面取消了药品加成,实现“零差率”;改革药品采购方式,全面推行“两票制”,减少药品流通环节,降低药品价格。空前的改革力度,正在推动医药市场发生改变,改革的效果正在逐步形成。但是,公立医院的垄断性还没有打破,医院的管理体制还没有突破,医院的运营机制还没有根本改变。医疗服务的市场机制与公立属性依然并存,医院自主创收的动力仍然强劲,我国整体医药费用仍在持续增长,费用控制仍然是难解之题。

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三、我国药品价格形成机制尚需完善

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2015年,我们药品价格管制放开,近两年来,随着医改的不断深入推进,医药市场出现了一些新的动向。但是,原政府制定价格的形成机制还没有完全打破,原来的价格还在一定范围和程度上发挥作用。现阶段诸多因素影响着市场主体的行为、市场形态与结构、市场运行机制,药品价格形成机制仍存有缺陷,需要进一步完善。

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(一)价格形成机制的建立完善缺乏主导意识 copyright dedecms

政府直接规定价格,是一种直接的价格干预行为。在许多国家对于药品这类特殊商品实行政府管制也是常见的。2015年以前,我国实行的是政府制定药品最高零售价,在最高限价内鼓励市场竞争。政府制定最高零售价,虽然在一定程度上抑制了药品价格上涨,但其存在如下缺陷:一是问题导向的工作思路。近十几年价格管制的主要出发点,是以控制费用为主导思想,降低药品价格成为主要原则,政府的价格管控、干预仍然是一种短期行为,着力点在于对价格水平的调整,而不是形成一个合理有效的价格形成机制。十几年间共进行了近30余次的价格调整,绝大多数药品的价格都得到了大幅度降低。从控制价格水平、降低虚高价格的角度看,不可谓力度不大,但对于医药费用的控制可谓事倍功半。虽然价格水平在不断的变化,价格一降再降,但是现行体制机制作用下市场价格依然扭曲。这种问题导向的监管理念,决定了工作的方法,也在很大程度上决定了工作效果。二是目标导向不明晰。药品价格改革一直为医药卫生体制改革的总体目标服务,服务于体制改革,价格形成机制的建立完善并未作为改革的制度供给目标。多年来价格监管的着力点是价格水平的制定与调整,对于价格政策的机制性、导向性作用缺乏深入的研究和分析,建立机制、发挥机制作用,并没有作为价格监管、费用控制的制度性供给。价格改革与监管的政策取向、机制导向缺少清晰化、目标化的顶层设计,这也使得合理有效的价格形成机制难以建立,价格机制的调节作用难以得到充分发挥。三是定价方法的不科学。政府依据市场价格定价,也就是医疗机构的招标采购价格。理论上是根据市场供求定价,在信息不对称的医药市场,势必加剧了市场的失灵。而以成本定价则缺乏对合理成本的界定,定价方法的不完善也影响了定价的科学性,一定程度上影响价格机制的作用发挥。

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(二)价值理念缺失 织梦好,好织梦

价格是价值的表现,药品的价值体现在临床的有效性、安全性、质量可控性和依从性等方面,即药品的使用价值。成本定价考虑的是药品研发、生产、推广等的费用支出,并没有考虑药品的自身价值,极易形成高成本、高价格,低成本、低价格现象,无法鼓励研发低成本高效益的药品;市场供求定价,是依据企业生产的数量,市场竞争程度,形成市场价格,企业生产越多价格越低,企业生产越少,则价格越高。依据市场价格定价,甚至会加剧市场失灵,价格也难以充分体现药品的临床价值。在政府主导的降价、招标后,市场就曾出现降低质量以应对中标,虚列成本以定高价的问题,市场缺乏价值理念。 copyright dedecms

现行的药品价格形成机制,尚无法体现“物有所值”的理念。由于缺乏价值导向,医疗机构选择药品,更多地趋向于价格空间的高低、价格折扣的大小,而不是更趋向于选择疗效安全性价比最佳的药品。市场缺乏价值导向,研发企业关注市场的独占地位,而非新药品在临床的独特价值;生产企业关注的是药品的市场规模扩大,而不是其产品在临床的优势地位。价值导向的缺失,使得价格的形成缺乏成本和效益综合评价,药品的研发、生产、使用缺乏价值追求的动力,也难以形成价格机制的激励与约束作用。 copyright dedecms

(三)政策缺乏统一协调

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价格机制调节着医药卫生领域利益分配关系,直接影响药品的生产、流通和消费。同时,价格机制的形成又是经济运行的综合反映。医保支付方式、药品采购机制、公立医院改革等都在一定程度上影响着价格机制的形成。近两年来,国家进一步加大医改力度,陆续出台并实施改革政策,药品采购机制不断得到完善,医支付制度改革也进入快车道,价格谈判、支付标准的制定等控费措施也继续实施:一是医疗机构的补偿机制。在公立医院全面实行“药品零差率”,进一步改变医疗机构的补偿机制,取得了一定成效。但由于医疗服务价格长期偏低,药品销售一直承担着医院补偿的功能,大处方、高价药、高加成药品的现象普遍。实行“药品零差率’,后,这些问题尚未得到根本扭转,特别是医药还没有分开,药品的补偿功能仍然在一定程度上存在。二是药品招标采购制度。推进实施药品分类采购,鼓励药品联合采购,推行药品流通“两票制”等,进一步完善药品招标采购制度,一定程度实现了价格透明,发挥了市场竞争机制作用。但在制药行业生产结构不合理、质量水平仍存有差异,特别是医疗机构补偿机制没有根本转变的情况下,市场机制的缺陷仍难以克服。生产过剩的低价药价格越来越低,独家生产的高价药,其高价难以撼动,形成两极分化。三是医疗保险的支付制度改革目前正在进行中。随着医疗保险目录的调整、医保支付标准政策的制定实施、建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式,医疗保险对医疗服务的监管作用正在逐步发挥,对医疗费用的控制正在逐步加强。但尚未成为有力的监管力量,医保支付的激励与约束功能尚未充分发挥。医疗保险报销药品的市场准入制度缺乏前置条件等问题,也使得价格机制形成缺乏有力的导向。

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(四)合理比价体系尚未形成 dedecms.com

药品价格受到产品生命周期、市场竞争格局、生产经营成本等诸多因素影响、价格水平是不断变动的。在资源一定、市场容量一定的条件下,临床使用上在同类药品之间、在同成份不同剂型、规格、包装之间,存在着明显的可替代性。价格机制的核心是比价关系。药品合理比价关系的缺失表现在以下方面:一是药品品种比价缺失。对于药品成分相同或者疗效相似的品种,新药和已上市药品之间、已上市药品之间的比价,包括同适应症药品间,如降糖类药、降脂类药,同类药品之间,如他汀类、普利类,在临床上具有明显的替代、补充作用,还没有形成价格比较,没有建立合理的比价关系。二是不同给药途径之间的比价不完善。包括同种成分的药品在不同剂型之间的比价,这个问题在我国较为突出,在同一药品成分下,改剂型、改规格、改包装的仿制药比较多,价格差异较大。例如,我国带药输液其价格往往高于原水针制剂几倍、甚至几十倍,比价关系不合理。三是不同生产企业间的比价不尽合理。比如,专利到期之后的原研企业和仿制企业生产的同种药品,目前均存在一定差价。有些药品原研企业比仿制企业最低价相差十几倍。再比如,即使同是仿制企业,由于管理水平不同,导致产品的质量可控性仍存在差别。按照《药品法》“同质同价”原则,对于合理价格形成机制提出了质量层面的规定要求。2015年以来,围绕药品质量提升,陆续开展仿制药一致性评价等一系列严格措施,基于质量的药品合理比价形成还需要一个过程。 内容来自dedecms

三、药品价格形成机制的基本取向

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2008年金融危机以来,世界各国都在积极探索减少医疗开支的有效方法。比如,大力推动仿制药的使用,冻结或降低药品价格。一些国家改革价格形成机制:比如,英国提出价值定价,德国提出新药进行价值比较定价等。更有澳大利亚、韩国等较早实行药物经济评价的国家,也都取得了成效与经验。从国际上来看,价值定价逐渐形成了一种趋势,更加注重发挥价格形成机制引导、调节作用,以保持医疗保障体制可持续运转。 内容来自dedecms

我国在经历了改革开放40年后,健康保障事业得到长足发展。特别是2009年以来,随着医药卫生体制改革的不断深入,医疗保障的覆盖面进一步扩大,保障水平进一步提高。随着我国经济总量、实力的增强,为健康事业快速发展提供了有力支持。但是,从未来发展趋势及国外发展经验看,持续不断增长的健康需求与资源供给之间的矛盾,在我国也将不可避免地显现出来。价格形成机制改革必须符合现代市场经济体系的要求,体现改革的要求,体现健康事业可持续发展的要求。

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(一)以促进高质量发展为目的 本文来自织梦

党的十九大做出了“我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段”的论断。高质量发展相对于高速增长的阶段性特征:发展方式转变、经济结构优化、增长动力转换。从国家宏观层面要不断提高全社会资源的配置效率、经济整体竞争力、经济增长的可持续性。微观层面上,要不断提高企业产品和服务质量,提高企业经营效益,不断增强创新力和竞争力。质量第一、效率优先,就是要改变过去主要依靠要素投入、规模扩张、忽视质量效益的粗放式增长,以及由此产生的产能过剩、创新不足、竞争力不足、效益低下等问题。我国医药健康产业正是经历了这样的历史性转变,处于由高速增长向高质量发展的转变期。 织梦好,好织梦

我国医药健康产业必须走高质量发展之路。经过近年来的高速发展,医药产业已逐步成为我国经济发展的重要支柱性产业。然而,药品研发、生产、使用各环节均一定程度地存在低效率以及社会资源浪费,急需向高质量发展转型。一是药品创新仍然是短板。近年来,通过建立“国家重大新药创制专项”工程,我国药品创新能力快速提升,产生了一批重大标志性成果,取得了显着的经济效益和社会效益。但是,由于历史的原因和机制导向的作用,一些缺乏临床价值的所谓创新药品仍然存在,消耗了宝贵的研发资金、生产建设资金、学术推广资金等,而购买药品的费用最终则由医疗保障资金或者居民收入来支付。二是粗放式增长方式仍未改变。医药产业整体创新能力不强,竞争能力不足,集中度不高,多、小、散、乱仍未得到彻底扭转。大量低技术含量、低附加值的仿制药品重复生产,不仅消耗了大量的原材料、能源等资源,而且通过临床回扣、折扣等促销方式,加剧了药品大处方、滥用药行为,增大了药品费用支出。三是医疗服务过程中的低效率。多用药、用贵药的现象仍较为普遍。在对2012年100家三级甲等医疗机构的用药分析,临床常用、价格低廉的基本药物其销售额不足10%。排名前列的药品,绝大部分为高价药(日费用50元以上)、独家生产的药品。其中,销售额排第一的是氯化钠、葡萄糖等基础输液药品。据世界卫生组织公布的数据显示:2009年中国人均输液8瓶,远高于2.5-3.3的世界平均水平。药品过度使用、药品的滥用所导致药源性疾病,进一步产生新的医疗需求,增加社会救治费用的开支。此外,药品生产的高速扩张,必然伴随着生态环境污染及治理问题,需要投入社会资本治理。 织梦好,好织梦

价格形成机制以促进医药产业高质量发展为目标。我国医药健康产业未来发展,不仅面临着劳动力等要素成本上升、供给侧结构性改革的产品质量提升、费用不断增长等压力外,还面临着体制机制与高质量发展的不适应,亟待加快与高质量发展相适应的体制政策环境,价格形成机制的导向就显得十分重要。价格形成机制应以促进健康产业高质量发展为目标,通过机制性作用,引导、约束真正有意义有价值的药品研发、生产、推广活动,引导医疗机构的合理用药,促进药品生产经营企业、医疗服务事业的健康发展。通过资源的合理配置,提升行业整体效率,实现用药成本最小化和健康收益最大化,促进医疗保障可持续发展。同时,促进健康产业沿着良性轨道科学发展,不断提升创新能力,提升质量水平,提高医药产业效益,我国医药产业也将进一步提升整体质量,跻身世界制药强国之列。 dedecms.com

(二)以促进资源节约高效为导向

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健康资源能否有效使用,医药费用能否得到合理控制,关键在于建立科学、良性的利益机制。通过利益机制的激励或制约,引导、约束各环节的行为方式,实现资源节约目标。价格是重要的利益调节杠杆,药品价格影响到药品的研发、生产、推广、使用,对于医疗保险基金、研发生产资金等社会资金的使用效率有重要影响。通过价格机制的调节作用,决定着社会资源的配置及使用效率,包括合理用药、产业结构有优化、基金效率提升。科学合理的价格形成机制,才能使宏观调控政策、价格管理的目标与市场规律相互协调。只有通过合理利用有限的健康资源,控制不合理医药费用,提高医药卫生资源的使用效率,健康事业才能走出一条可持续发展之路。

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树立“物有所值”的理念。药品价格形成机制应着眼于药品临床价值的大小,而不是研发生产成本的大小,药品价格取决于其值多少钱,而不仅是花费多少钱。其价格形成因素除了成本、供求之外,更应该考虑药品的临床价值因素,必须树立价值定价理念。价格形成机制改革应以费用控制、资源节约高效为目标,以追求价值、“经济性”为导向,促进性价比最优药品的研发、生产和使用,从而鼓励有意义的药品创新,抑制低水平重复建设,促进临床合理用药,引导医药产业理性发展、科学发展,提高健康费用支出的效益,实现“为健康买单而不是为药品买单”的资源合理利用目标。

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树立价格机制的价值导向。通过合理比价调节,引导促进医药产业理性发展,科学发展,使得研发资源、生产资源、推广资源,以及医疗保障资金得以有效利用,提高资源的使用效益,实现资源使用的“经济性”。一是建立经济性评价体系。逐步建立价值决定价格的价格形成机制,综合评价药品的生产成本和临床价值,通过建立体现药品临床价值的比价关系,发挥价格机制的调节作用。二是保障临床用药的可及性、可负担性。保证我国药品安全、有效、方便、价廉的药物政策目标的实现。特别是对于临床常用价格低廉的基本药物要在价格政策上予以扶持。鼓励临床用药选择性价比高的药品,对“安全无效”、“价高效低”等缺少临床价值的药品在政策上药予以抑制,通过机制性作用引导临床合理用药。三是发挥对药品创新的引导、激励作用。鼓励药品研发创新,特别是有临床价值的研发创新,控制资源的不合理消耗,使有限的资源产生最大的效果。创新药品的研发和使用,不仅可以提高治疗效果,提高人民群众的健康水平;同时,进一步提高我国医药产业的竞争力,减少对进口药品的依赖,降低药品生产成本和价格,减轻人民群众的药费负担。

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(三)以形成政府与市场的有机关系为依托 织梦好,好织梦

十八届三中全会提出,要发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发展政府作用。充分发挥市场机制的作用,是中国特色社会主义市场经济体制下,现代市场体系建设的题中之义。一方面,价格是市场运行的结果,价格发出市场信号作用,引导市场机制运行。另一方面,价格也应是国家意志的体现,通过发挥价格的政策信号功能,对市场加以干预与引导。价格形成机制改革是实现有效治理的重要手段。要立足于我国的基本国情,深刻把握市场内在机制的作用,明确政府调控的目的,确立正确的政策导向。通过建立更加合理的药品价格形成机制,发挥机制性作用,创新管理方式,实现治理目标。 dedecms.com

医药市场是特殊市场,不同于一般商品市场;药品是特殊商品,也不同于一般商品。古典自由主义经济理论的市场原则与医疗市场并不完全相符,一般性利伯维尔场的条件、假设等并不适用于医疗市场。例如:消费者熟悉商品及其替代品、市场(决策、付费、获益)主体统一、消费者理性选择、市场参与者权利均等。医疗市场有其鲜明的特殊性,市场信息高度不对称、市场主体不统一、消费者难以理性选择、市场参与者权力不对等,均不符合市场均衡理论的假设前提,医疗市场的特征是典型的失灵市场。西方发达市场经济国家的实践说明,利伯维尔场经济理论在医药市场不能简单应用,现实经济体与自由经济理论并不完全相符。

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医药卫生体制改革仍在进行中。合理有效的价格机制尚未形成,药品生产、流通、使用各环节推高药价的利益驱动机制仍然存在。流通过程中一定程度上存在着“价格逆调节”机制,与市场一般规律背道而驰。政府规制虽然限制了市场价格水平的上涨,但由于药品招标采购中“低价死、高价活”现象较为普遍,市场代之以出现了改剂型、改规格、改包装的现象,变相提高药品价格。由于用药结构、价格结构变化,医药费用并未能得到有效的控制。随着市场作用不断增强,市场机制在医药市场中发挥着强有力的调节作用,这是不以人的意志为转移的。 copyright dedecms

合理价格形成机制需要“两只手”的作用。鉴于我国的实际国情和国外药品价格管理的实践经验,政府的调控作用十分必要,必须发挥政府这只看得见的手的作用,减少市场机制自发、盲目的调节。在一段时期内,政府仍然需要加强对药品价格的调控,借助政府价格调控手段,弥补市场失灵所造成的药品价格与价值严重偏离。价格政策要发挥引导作用,树立价值理念,体现鼓励创新、节约费用的导向。通过合理调整比价关系,促进合理用药,促进市场有序竞争,推动医药产业结构调整,实现高质量发展。通过政府的调控、措施,体现政策导向,建立约束机制与激励机制,促进价格形成机制的合理有效性,使政府的作用与市场机制高度契合。看的见的手与看不见的手相结合、相协调,才能保证政府治理效果的取得,保证改革目标的实现。

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参考文献: 内容来自dedecms

[1]《2013年第五次国家卫生服务调查分析报告》. 内容来自dedecms

[2]清华大学胡乃军《中国人口老龄化与老年人口医疗费用研究》.

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[3]哈佛大学Joseph P.Newhoude《An Iconoclastic View OfHealth Cost Containment》. 内容来自dedecms

[4]国家发改委《关于改革药品价格管理的意见》. 本文来自织梦

[5]国务院办公斤《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》.

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