派智库

　　4、建设蛋白元件资源库

　　为解决生物产业发展所需生物催化剂的来源问题，建设高通量、自动化、模块化、智能化的蛋白元件库。在建立蛋白质筛选、挖掘、设计、改造、评价、信息集成、保藏和提取等高通量、自动化技术体系的基础上，建设涵盖催化酶、功能蛋白质、结构蛋白等蛋白元件资源实物库，库存元件超10万以上；依托蛋白元件数字化表征、大数据集成、新酶设计、智能搜索、标准化、功能模块化体系，建设蛋白元件虚拟资源库，库存元件超100万以上；推进蛋白元件库数据开放共享、专利应用服务等机制创新，建设可提供数字化建模、精准化合成和标准化组装服务的资源支撑平台，全面支撑生物催化剂在化工、材料、医药等行业的大规模应用，为生物工业产业的快速、绿色发展提供重要基础保障。 copyright dedecms

　　5、建设生物产业标准物质库 内容来自dedecms

　　为提高我国生物产业质量控制和标准化水平，建立可溯源的精准测量技术和标准物质，构建核酸、蛋白质、细胞和微生物等核心测量能力和可溯源链，在此基础上开展关于抗体、疫苗、蛋白质、核酸、干细胞、微生物的质量控制的溯源计量和标准研究，以及新型体外诊断快速检测仪器的校准、生物质能质量检验、生物样本库中生物样本的评价和质量控制用标准物质研究，发展精准医学中如罕见病、遗传病等以基因测序为基础的大数据质量控制技术，夯实生物计量和质量控制标准创新基础。 内容来自dedecms

　　（二）转化应用平台

dedecms.com

　　1、建设抗体偶联药物一体化研发平台 织梦内容管理系统

　　针对抗体偶联药物产业化过程中偶联链构建、连接反应、制剂等关键环节对技术、环境、检测及质控要求严格，资金投入巨大等现状，依托有能力的生物药研发及生产服务企业，同步国际前沿研发趋势，建立和完善抗体偶联药物研发生产一体化服务平台，将重组抗体制备、化学药物与抗体的偶联反应、抗体偶联药物的制剂与质控等环节集成在同一平台，确保抗体偶联药物的安全性及有效性。推动国内制药企业研发新的抗体偶联技术，加速追赶甚至超越国际领先的竞争对手，不断提升中国生物制药在国际上的实力与地位。加速抗体偶联药物研发速度，降低研发成本，使国内外患者有更多不仅有效，而且价格相对低廉的药物可以选择，从而改善治疗效果、减轻患者家庭负担。 内容来自dedecms

　　2、建设医学影像信息库网络 copyright dedecms

　　针对影像信息的产生、存储、传输、共享和诊断环节中存在的“信息不共享、标准不统一、存储时间短、智能化程度低”等问题，建立一套统一的医学影像数据采集标准。在此基础上，建立医学影像信息库，整合不同医疗机构的疾病影像数据，建立影像数据共享机制，通过小范围的试点，建立并推广区域典型疾病医学影像数据库，争取到2020年覆盖大部分典型疾病。通过医学影像信息库的建立，促进医疗机构之间影像学数据的互认，减少患者不必要的重复性检查。利用高质量的医学影像大数据，逐步建立典型疾病影像学诊断标准，提升影像学诊断质量，减少误诊率，减小不同医疗机构之间及地区之间的影像学诊断水平差异，为医学影像大数据分析、影像学智能诊断技术的发展打造坚实基础。 本文来自织梦

　　3、建设农作物分子育种平台

　　为促进我国分子育种技术应用，提升农作物育种效率和技术水平，实现从传统常规育种向现代化精确分子育种转变，完善以分子育种为核心的农业种业技术体系，突破全基因组选择、基因组编辑、航天生物工程等分子育种关键技术与装备，形成一批现代分子育种创新平台，加快建设主要农作物品种高通量单核苷酸多态性（SNP）

　　芯片分子检测与基因分型、覆盖主要生态类型的主要农作物育种材料和组合田间测试网点，以及田间表型性状信息采集系统，为种业企业、科教单位、政府品种与市场监管单位等机构提供技术共享服务，带动和促进生物种业行业的快速发展。

内容来自dedecms

　　（三）检测服务平台 内容来自dedecms

　　1、建设仿制药一致性评价检测平台

dedecms.com

　　针对仿制药参比物质来源困难和临床评价资源严重不足的现状，在产品原料、杂质、原研制剂等多方面建设标准物质实物和表征数据信息库，在10家非临床机构试点设立专业生物等效性评价服务平台。重点构建符合国际规范的生物样品分析实验室，配备与国际水平接轨的硬件、软件、管理流程，构建对健康受试者可能出现临床事件的处置能力和标准操作规范体系，配备专业医护团队和接受严格临床试验标准操作规范培训的研究人员，严格按照临床试验标准操作规范开展健康受试者的生物等效性评价研究工作，完善配套监管制度，建立第三方伦理委员会监管机制。从总体上提升我国仿制药质量水平，提高优质仿制药可及性，加强我国仿制药的国际竞争力。 内容来自dedecms

　　2、建设生物药质量及安全测试技术创新平台 本文来自织梦

　　针对我国生物药质量及安全检测技术落后、检测手段匮乏、检测标准不完善等问题，以企业为主体，建立生物药质量及安全测试技术创新平台，充分借助分子生物学、生物信息学等先进生物技术，开发病毒、支原体等污染物的创新检测方法，同时提高已有检测方法的敏感性、缩短检测周期、降低检测成本。提升重组单克隆抗体、血浆衍生物、疫苗等复合生物制品的质量水平及安全性，促进我国实施更彻底、更全面的生物安全监控策略，对迅速涌入我国的各类进口生物制品实行有效监管。 织梦内容管理系统

　　3、建设农产品安全质量检测平台 copyright dedecms

　　为强化我国农产品生产、流通和进出口环节的有效监管，构建以快速、智能、经济为核心的农产品质量安全检测技术平台，开发快速检测技术及产品，重点研发基于新型生物识别材料和现代分子生物学方法的农产品安全快速精准检测技术，开发系列高特异性或高通量的前处理产品、速测产品和装备，基于相同生物效应的类检筛查技术和产品，新型重点污染物高通量筛查技术及产品，构建科学完善的农产品质量安全评价技术体系，提升我国农产品质量安全大数据分析能力和监管能力，促进我国大宗及优质农产品生产加工产业的快速发展。

　　4、建设生物质能检验检测及监测公共服务平台 织梦好，好织梦

　　为健全我国生物质能技术、产品及其联产品产业检验检测及监测体系，满足产业发展公共服务需求，促进产业标准化、规模化发展，重点完善生物质能技术、产品及其联产品标准体系，建设检验检测及产业监测大数据平台、在线监控平台以及公共服务平台体系。建立生物质能技术、产品及其联产品检验检测公共实验室，通过检验监测机构资质认定、实验室认可，形成检验检测公共服务系统与能力。基于“互联网＋”模式，建立生物质资源、设备及产品检验检测和产业监测大数据平台，形成设备运行在线监控与产品可追溯体系。建立生物质能及其附产品产业数据统计、监测和发布机制，提供资源评价、技术产品检验检测、产业监测等公共服务。 织梦内容管理系统

　　六、构建行业管理新规制 copyright dedecms

　　针对制约生物产业发展的制度障碍，进一步推进行业准入、市场应用和市场监管等领域的重大改革，加快构建适应产业创新发展的新体制，加强全国统一市场建设，全面清理妨碍公平竞争的规定和做法，持续激发产业创新创业活力。 织梦内容管理系统

　　（一）市场准入政策

　　全面推进药品医疗器械审评审批制度改革，加强审评队伍建设，招聘有国际审评审批经验的专家学者，加大政府购买审评服务力度。公开受理、审批相关信息，增加审批透明度，严格控制市场供大于求、低水平重复的产品审批，加快临床急需的创新药物医疗器械审批。加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。完善创新产品和罕见病药物优先审查和快速审评机制。加快推广药品上市许可持有人制度试点。探索建立医疗机构之间检查检验结果互认机制。探索制定孤儿药独占制度。进一步完善转基因产品行业准入管理，完善转基因农作物推广种植和上市审批制度。研究修订《农产品进口关税配额管理暂行办法》，取消国营贸易配额和非国营贸易配额双轨制，为生物制造企业原料来源提供公平竞争环境，提升产业国际竞争力。 织梦内容管理系统

　　（二）价格医保政策

内容来自dedecms

　　按照政府调控和市场调节相结合原则，坚持分类管理，强化价格、医保、采购政策衔接，加强对市场竞争不充分药品价格监管，促进药品市场价格合理形成。积极稳妥推进医疗服务价格改革，坚持调放结合、政策联动，合理调整医疗服务价格，逐步建立分类管理、动态调整、多方参与的价格形成机制，降低大型医用设备检查检验价格，合理提升体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，逐步理顺医疗服务比价关系。根据医保基金承受能力，及时将符合条件、临床必须、安全有效、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。坚持鼓励创新和使用适宜技术相结合的原则，及时受理新增医疗服务项目，高效办理，促进新技术进入临床使用。加快建立多种形式的大病救助体系，大力发展商业健康保险。 织梦内容管理系统

　　（三）招标采购政策

　　打破产品市场分割和地方保护，提高创新药品和医疗器械在政府采购中的比重。改革招标采购机制，落实医疗机构药品、耗材采购主体地位，允许医疗机构自主采购和组团采购，加快将药品招标采购纳入公共资源交易平台。推动药品、高值医用耗材采购编码标准化。制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。实行分类采购，科学设置评审因素，注重产品的综合评估。严格按照《政府采购法》规定，对国产产品能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。加快落实《可再生能源法》，促进符合技术标准的生物质燃气、热力和燃料纳入燃气、热力和石油销售体系。

织梦好，好织梦

　　（四）行业监管政策

　　完善医药产品上市后的不良事件监测、召回、退出制度，建立守信企业“绿色通道”和失信企业“黑名单”，加大对失信企业的联合惩戒力度。以推行新版GMP为契机，加强药品生产质量动态监管。 本文来自织梦

　　健全药品供应保障制度。加强临床研究的规范性建设和监管，规范和促进我国人类遗传资源的保护和利用。加强生物遗传资源保护和监管，规范生物遗传资源的获取、利用和惠益分享活动。完善转基因产品的上市监管，进一步加强生物安全管理。加快修订《农作物种质资源管理办法》，支持我国优势种业国际化发展。严格执行国家环保相关政策，加强产业环保运行监管和配套设施建设，确保达到相关环保标准。

dedecms.com

　　七、开拓要素支撑新途径 dedecms.com

　　充分发挥市场在配置资源的决定性作用和更好发挥政府引导作用，为生物产业发展提供以资金、人才等要素为核心的全方位支撑。 copyright dedecms

　　（一）加大财政投入 内容来自dedecms

　　加大对创新医疗产品开发和产业化支持力度。相关领域确需中央财政支持的技术研发工作，纳入国家科技计划（专项、基金等） 织梦内容管理系统

　　体系，由中央财政科技预算等渠道统筹考虑支持。统筹财政资源，创新财政资金使用方式，提高资金使用效率。继续开展首台（套） 织梦好，好织梦

　　重大技术装备保险补偿机制试点，支持符合条件的国产医疗设备应用。加大对生物制造产品的采购鼓励，实施生物制造产品财政补贴。

　　推动各地建立健全生物质燃气、液体燃料、热力生产财政补贴政策。

本文来自织梦

　　（二）完善税收支持

　　根据现代生物产业高投入、高风险、高收益、长周期等特点，结合国家税制改革方向，落实研发费用加计扣除、固定资产加速折旧、高新技术企业、技术先进型服务企业所得税等优惠政策，落实医药产品相关税收优惠政策。 本文来自织梦

　　（三）创新金融服务 dedecms.com

　　鼓励产业投资基金、创业投资基金、专项建设基金支持创新型中小企业发展。加快发展商业保险，带动中高端医药产品消费。积极推动开展融资租赁、担保质押、投资保险（风险补偿）等创新型金融支持方式。在国家规定的范围内，充分发挥亚洲基础设施投资银行、丝路基金、中投公司等投融资平台作用，支持企业开拓海外市场，开展海外贸易和并购。 织梦好，好织梦

　　（四）打造人才队伍

织梦内容管理系统

　　创新人才培养模式，加强人才培养能力建设，建立多层次人才培养基地，重点培养生物领域企业经营管理人才、原始创新人才、工程化开发人才、高技能人才等各类人才。继续实施“千人计划”等引智工程，积极创造条件引进国外优秀的行业领军人才和技术团队来华创业创新。鼓励大型生物技术企业设立博士后工作站。鼓励通过校企合作等方式，联合培养高技能人才；支持鼓励企业与高校、科研院所通过各类合作机制共建研究基地和创新平台。建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制，鼓励通过设立技术股等形式，充分调动人才的积极性和创造性。以提高企业竞争力为核心，积极开展多种形式的生物技术企业经营管理人员培训，培育一批领军型企业家。支持高校毕业生进入生物产业企业就业。鼓励生物产业各类人才到中西部地区就业创业。 内容来自dedecms

　　八、打造协调联动新局面 内容来自dedecms

　　加强部门联动、行业协同、区域协调，利用好国际国内两个市场两种资源，激发产业创新创业活力，形成共同推进生物产业蓬勃发展的新格局。

　　（一）加强统筹协调 内容来自dedecms

　　加强部门配合，完善细化政策措施，形成加快生物产业发展的合力。加强规划与国家相关科技专项的衔接，强化规划对年度计划执行和重大项目安排的统筹指导。发挥行业组织在企业和政府之间的桥梁纽带作用，支持行业组织承担政府职能转移，完善监管部门、行业协会、产业联盟和企业的沟通机制。建立中央与地方信息沟通平台，形成高效协同机制。各地区要根据当地比较优势和产业发展情况，科学确定生物产业发展定位，出台配套政策措施，加强生物产业统计和监测体系建设，优化调整产业布局，强化产业链分工和区域协作配套。 copyright dedecms

　　（二）发展行业组织

dedecms.com

　　围绕促进生物产业中高端和国际化发展的战略需求，发展一批服务行业企业发展的公益组织。在基因检测、细胞治疗、生物能源等前沿生物技术领域，加快组建行业联盟，促进行业内部及与其他产业在技术、经济、管理、知识产权等方面的合作，推动制定产业的行业、国家或国际标准，推动产品认证、质量检测等体系的建立和完善，反映行业政策建议与诉求，促进行业企业与监管部门的紧密联系与协调。在开展生物技术对外合作的重点领域，支持企业形成合力，建立企业走出去联盟，开展多种形式的国际交流与合作，发展与国外相关组织、企业的联系和交流，维护中国生物产业利益、形象，积极应对国际纠纷与政策协调。

　　（三）打造产业高地

内容来自dedecms

　　充分发挥各地方的积极性，依托现有生物产业基地、园区和集群，有步骤、有重点地推动若干生物经济集群建设，促进人才、技术、资金等资源向优势区域集中，引导生物产业特色化、集聚化发展，使生物产业在地方促进产业转型升级中发挥引领作用。组织开展生物产业基地评估工作，探索建立生物产业基地动态调整机制。 内容来自dedecms

　　支持地方开展体制机制改革的先行先试，积极推动有条件的地区率先开展生物产品应用示范。 织梦好，好织梦

　　（四）加强国际合作

dedecms.com

　　鼓励企业充分利用两种资源两个市场，加快整合配置全球创新要素和创新资源。在“一带一路”沿线国家重点开展国际产能合作，推动国内优势产能走出去。积极推进种业、基因检测等领域具有比较优势的产品“走出去”，带动整个行业抢占国际市场。进一步扩大中药在国际市场（特别是东南亚地区）的影响力和市场份额。推动有竞争力的生物技术企业开展境外并购和股权投资、创业投资，建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系，获取新产品、关键技术、生产许可和销售渠道，加快融入国际市场，创建一批具有国际影响力的知名品牌。鼓励企业积极参与国际公共卫生领域合作。积极参与有关国际标准的制订和修订工作，进一步推动行业标准、管理规制和知识产权的国际接轨。完善投资环境，加强配套体系建设，加大“引进来”力度，推动跨国公司在华建设高水平的研发中心、生产中心和采购中心，加快产业合作由加工制造环节向研发设计、市场营销、品牌培育等高附加值环节延伸，提高国际合作水平。

　　（五）促进创新创业 本文来自织梦

　　完善知识产权政策和反不正当竞争政策，鼓励大企业对中小企业的兼并收购。加强创业培训，鼓励和引导生物科技人才创业，加快构建贯穿整个创新链条的生物科技创新创业服务平台，形成设备、人员、技术、资金等专业化配套体系，推动龙头骨干企业、高校、科研院所建设一批高水平、专业性的生物产业众创空间，在有条件的地区建设生物产业“双创”基地。 织梦内容管理系统