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　　食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会经济健康发展与和谐稳定。为进一步提高全市食品药品安全水平，维护人民群众健康权益和生命安全，促进食品医药产业发展，根据《鹰潭市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、国家食品药品监督管理总局的有关规定和相关法律法规，制订本规划。

　　一、“十二五”时期食品药品安全监管取得的成效

　　“十二五”以来，全市食品药品监督管理事业以科学发展观为指导，以创建食品药品安全示范区为载体，通过创新监管机制，强化技术支撑能力建设，健全食品药品质量追溯和食品药品安全责任链条，监管水平不断提高，监管事业成效显著。 本文来自织梦

　　——食品药品监管机构改革工作全面完成。市、县、乡三级市市场和质量监管机构全部挂牌成立，并加挂食品药品监管局、食品安全委员会办公室两块牌子，监管网络覆盖率达100%，全　市市场和质量监管体系全面建成。

　　——食品药品安全应急体系日渐完善。先后修订完善了《鹰潭市食品安全事故应急预案》、《食品药品和特种设备安全事件防范应对规程（试行）》等。完成各县（市、区）食品药品安全协管站的规范化建设，基层单位应急处置能力进一步提升。 内容来自dedecms

　　——食品药品安全技术支撑能力建设得到提升。落实食品安全检测能力提升、市农产品质量安全检验检测中心、市粮油质量监督检验站等项目建设，全面提升食品药品监管技术支撑能力。 织梦内容管理系统

　　——对违法犯罪行为打击力度进一步加大。对食品药品违法犯罪保持高压态势，对食品生产加工、流通、餐饮消费等环节进行拉网式检查，摸清食品安全违法犯罪新动向，严厉查处食品违法行为。重点查处药品企业参与制假售假案件、明知药品渠道不清来源非法依然进行购进销售案件，加大对违法销售含麻黄碱类复方制剂行为的查处力度。加强行政执法与刑事司法衔接，严惩食品药品违法犯罪行为，查办了一批典型大要案件。 dedecms.com

　　二、“十三五”时期食品药品安全监管面临的形势

　　“十三五”时期，是我市同步全面建成小康社会的决战期，也是全面深化改革的攻坚期、区域开放融合的深化期、生态文明建设的提升期和法治鹰潭建设的推进期，更是全面建立严密高 效、社会共治的食品安全治理体系的重要时期。食品药品安全监管新形势和监管体制呈现出的新变化，给食品药品安全工作带来新的机遇与挑战。

内容来自dedecms

　　（一）食品药品监管面临的发展机遇。 织梦内容管理系统

　　1.国家食品安全战略的实施。党的十八届五中全会首次提出将食品安全提升到战略高度，要求全党全社会高度重视食品安 全，从机制体制、法律法规、食品生产加工全过程全方位，建立健全食品安全治理体系和保障体系。实施食品安全战略，有利于促进我市完善监管机制、升级产业结构、提高民生质量，健全监管体制机制，加大基础设施投入力度，提升技术支撑能力，形成完善的食品安全治理体系。

　　2.食品药品安全法制更加完备。新修订的《食品安全法》已经正式施行，这部“史上最严”的新法条文除了对原有的一些内容进行了进一步的细化外，还重新定位了当今食品安全的监管视域，拓展了监管范围，增大了行政处罚与问责力度。《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《化妆品卫生监督条例》等一系列法律法规的修订、发布和实施，《中华人民共和国药典》（2015版）和食品、医疗器械安全国家标准的重新修订，为食　 品药品安全监管提供了有力的法制保障。 织梦内容管理系统

　　3.科技创新拓展了监管空间。科技创新日益成为经济社会发展的“第一动力”，一大批新技术、新装备运用于食品药品安全监管，“互联网+”思维和大数据以及物联网等新技术的广泛运　用，形成“制度+科技”的监管模式和社会共治格局，为食品药　　品安全科学监管、智能监管、高效监管拓展了空间，也为不断提高日常监管的频次，扩大监管覆盖范围提供了支撑，提升了食品药品安全科学监管和智能监管水平。 copyright dedecms

　　4.“富裕美丽幸福鹰潭”建设提出了更高要求。到2020年我市将与全省同步全面建成小康社会。我市“国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要”明确提出实施食品药品安全战略，开展食品安全城市创建，健全严密高效的食品药品质量安全治理体系，保障人民群众饮食用药安全，为加强食品药品安全监管提供了坚强的政治保障。

　　（二）食品药品监管存在的主要问题。 织梦内容管理系统

　　十二五以来，我市食品药品监管事业得到快速发展，取得了较好的成效，基本实现预期目标。但与市政府、全市人民群众的要求仍有一定距离，特别是机构改革期间，食品药品监管经费投入仍然不足，基层单位装备条件仍然较差，监管队伍能力与现实任务仍有差距。

　　三、指导思想、基本原则和发展目标 织梦好，好织梦

　　（一）指导思想。 本文来自织梦

　　按照完善统一权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的的总要求，坚持监管为民，全面落实各方面责任，加强监管执法队伍和技术支撑体系建设，不断提升依法监管、科学监管的能力和水平，推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化，促进食品药品产业持续健康发展，保障人民群众饮食用药安全。

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　　（二）基本原则。

本文来自织梦

　　1.以人为本，安全至上。把保障人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点，践行科学监管理念，以监管工作的实效取信于民、惠及于民。 dedecms.com

　　2.依法行政，严格执法。依法加强监管，实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，规范监管行为，创新监管机制，实现食品药品各环节全程、规范、有效监管。 织梦好，好织梦

　　3.强化基层，夯实基础。始终把加强基层作为重中之重，改善基础设施和装备，重视基层的技术和人才建设，努力构筑食品药品安全的坚实防线。 dedecms.com

　　4.科学监管，社会共治。行政监督与技术监督紧密结合，落实监管部门监督检查责任。充分发挥市场机制作用，鼓励和调动社会力量广泛参与，加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的食品安全社会共治格局。 本文来自织梦

　　（三）发展目标。

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　　到“十三五”末，食品药品质量安全水平、食品药品安全治理能力和人民群众满意度明显提升，食品医药产业得到持续健康发展，确保不发生系统性区域性食品药品安全事件，人民群众饮食用药安全得到有效保障。 织梦内容管理系统

　　——食品药品监管机构体系更加健全。市、县、乡三级食品药品安全监管综合协调体系更加健全，食品药品安全法制建设进一步加强。基层食品药品监管体系更加健全，构建食品药品监管横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖的工作体系。 内容来自dedecms

　　——食品药品安全监管体制和机制更加完善。完善食品药品标准。建立食品药品质量追溯制度，形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的安全责任链。强化“从田头到餐桌”全程监管，提升食品安全。建立食品药品质量安全应急体系，强化快速通报和快速反应机制。

织梦好，好织梦

　　——加强基础设施、技术能力建设显著增强。基础设施和技术装备明显改善，进一步提升基层快速检测、认证检查和不良反应监测等食品药品安全技术支撑能力建设，增强稽查打假、风险预警和应急处置能力。

　　——人民群众对食品药品安全形势满意率稳定提高。餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管有效。药品、医疗器械质量全面提高。食品药品生产经营秩序明显好转，制售假冒伪劣食品药品行为得到有效遏制，人民群众更加放心满意。 copyright dedecms

　　“十三五”期末鹰潭市食品药品安全主要指标 dedecms.com

序号 织梦内容管理系统	指标名称 dedecms.com	属性 内容来自dedecms	2020年 copyright dedecms
1 copyright dedecms	市级食品药品检验机构对化学药品和中成药品全项检验能力 织梦好，好织梦	约束性 dedecms.com	95%以上 织梦内容管理系统
2 织梦好，好织梦	市级食品药品检验机构对化妆品检验能力 dedecms.com	约束性 织梦内容管理系统	50%以上 dedecms.com
3 copyright dedecms	市级食品药品检验机构对食品、保健食品检验能力 dedecms.com	约束性 copyright dedecms	85%以上 dedecms.com
4 copyright dedecms	重点建设的县级食品检验机构对食品检验能力 织梦内容管理系统	约束性 本文来自织梦	70%以上 织梦内容管理系统
5 copyright dedecms	县级食品药品快检室对常用食品快检能力 织梦内容管理系统	约束性 本文来自织梦	100% copyright dedecms
6 织梦好，好织梦	各县（市、区）食品检验量 内容来自dedecms	约束性 织梦好，好织梦	不低于4份/千人·年 copyright dedecms
7 本文来自织梦	年食品中毒事故率 内容来自dedecms	预期性 copyright dedecms	控制在4.5人/百万人口之内 copyright dedecms
8 内容来自dedecms	药品不良反应监测报告数 本文来自织梦	预期性 织梦内容管理系统	达550份/百万人 copyright dedecms
9 织梦好，好织梦	医疗器械不良事件监测报告数 织梦好，好织梦	预期性 内容来自dedecms	达110份/百万人 内容来自dedecms
10 织梦好，好织梦	药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全信息入网率 本文来自织梦	预期性 copyright dedecms	100% copyright dedecms
11 织梦好，好织梦	重点品种食品安全信息入网率 织梦好，好织梦	预期性 内容来自dedecms	100% copyright dedecms
12 copyright dedecms	人民群众对食品药品安全形势满意率 织梦内容管理系统	预期性 织梦内容管理系统	85%以上 内容来自dedecms

　　四、“十三五”时期食品药品监管主要任务

　　（一）构建更加完善的法规标准体系。

　　全面贯彻新修订的《食品安全法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规。根据食品药品安全形势发展和法律法规修订情况，及时清理过时规章和规范性文件。推动地方立法调研，围绕食品药品安全责任强制保险制度、惩罚性赔偿制度等国家食品药品安全相关制度建设安排，制定相关政策，建立较为科学完备的制度体系。全面贯彻《江西省食品小作坊小餐饮小食杂店小摊贩管理条例》，抓紧完善综合治理具体方法。 内容来自dedecms

　　（二）建立科学权威的技术支撑体系。 内容来自dedecms

　　1.建设食品药品安全智慧监管平台。按照“监管执法信息化、行政许可电子化、数据查询便民化”三大目标，运用互联网+、　　大数据、云平台等信息技术，建设覆盖餐饮食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械“四品一械”质量安全监管的质量追溯、信用体系、应急指挥、投诉举报、稽查执法、监督抽检、风险监测、行政许可和公众查询的综合信息平台，为食品药品安全监管提供强有力的信息化技术支撑。

　　2.推进食品药品检验检测能力建设。推进县级食品药品检测中心建设，每个县建立一个食品药品检验检测中心。加快乡镇派出机构食品药品快检室建设。

　　专栏一　食品药品安全监管技术支撑工程 dedecms.com

　　1. 县级食品药品检测中心建设项目。进一步提升县级监管能力。

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　　2. 食品药品快检室建设项目。加强基层快速监测站建设，补充快检人员，推进各级政府将食品药品快检试剂、耗材等保障资金列入本级政府财政预算，市级配备1台应急指挥快检车，每个县配备1台快检车，配备相应的快速检测设备。

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　　（三）加强食品药品监管队伍建设。

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　　1.打造过硬的行政执法队伍。从基层监管队伍入手，配齐食品、药品、化妆品和医疗器械等监管领域基层监管队伍。实施食品药品监督管理人才培训计划，突出加强依法行政、科学监管、应急处置能力培训。实施监管队伍能力提升工程，强化师资队伍、打造培训精品培训课程，发挥和利用好职业教育培训基地和远程教育培训平台作用。

本文来自织梦

　　2. 培养专业的技术人才队伍。实施技术监督人才培训计划，创新人才培养发展体制机制，营造人才发展的良好环境，重点培训30名检验检测、审评认证、预警监测专业人才。合理配置技　 术评审人员，建立数量充足、素质过硬的专职食品审核员、药品监察员队伍。加强执业药师继续教育管理，规范和引导食品药品企业从业人员参加继续教育，制定并执行企业质量管理岗位专业学历和继续教育学分要求。

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　　3. 构建强有力的专家咨询队伍。建立专业化、系统化、高水准的食品药品监管专家库，建立统一协调和保障机制，细化专家分类，在检测检验、应急处置、风险评估、不良反应监测、教育培训、信息技术等方面，提供咨询及培训支持。

　　专栏二　监管队伍能力提升工程

　　进一步优化监管人才结构，提升监管人才素质和能力，到2020年，监管人才总量达到0.13人/千人口配备标准；大学本科以上人才比例达到95%以上，硕士研究生以上人才比例达到20%以上，食品药品监管紧密相关专业人才比例超过75%；具有法律教育培训背景的行政监管人才比例达到100%。 本文来自织梦

　　（四）健全食品药品安全应急处置体系。 内容来自dedecms

　　1.健全食品药品应急管理体制机制。建立健全覆盖市、县两级食品药品监管部门应急管理组织体系，明确应急管理职责，充实工作力量，建立完善分工负责、协作配合的应急管理工作机制。建立健全政府领导、部门参与的食品药品安全应急处置指挥机构和办事机构，确保食品药品安全应急处置工作指挥有力、协调有序、科学高效。

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　　2.加快建设应急队伍及装备配备。按照分类组队、常备不懈、技术精湛、装备精良、平战结合的原则，以监管人员、检验检测人员、现场调查人员和相关专家等为主，建立一批市级应急队伍，覆盖食品药品安全各领域，加快监管执法应急装备的配备，初步实现市级应急队伍应急装备配备的标准化、规范化和制式化，基本适应突发事件处置工作需要。 织梦好，好织梦

　　3.建立信息直报系统。建立健全食品药品安全信息直报网 络，实现县级以上监管部门发现敏感食品药品安全信息后，能及时、准确地向上级监管部门报告。直报系统主要包括省药食品药品安全信息接收和统计中心，各市、县直报点，以及直报系统软件、存储数据库和计算机终端等，提升各级食品药品监管部门应急信息平台建设水平，实现食品药品安全重大信息快速分享。

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　　4.加强应急演练培训。通过实战、模拟、桌面推演等多种形式，分类开展“四品一械”领域的应急演练培训，对食品药品监管人员、专业技术人员、生产经营企业人进行应急管理培训。

　　专栏三　食品药品安全应急处置体系建设工程 本文来自织梦

　　1. 应急队伍及装备建设项目。加快应急队伍建设，完善监管执法应急装备的配备。 dedecms.com

　　2. 信息直报系统建设项目。建立监管直报网络，实现县级以上监管部门发现敏感食品药品安全信息后，能及时、准确地向上级监管部门报告。 dedecms.com

　　（五）强化食品生产流通消费领域监管。 织梦好，好织梦

　　1.强化食品生产环节监管。支持食品生产企业集约化、集团化生产，严厉打击无证、无照生产加工食品行为。全面推进食品生产质量管理规范，科学划分食品生产经营者食品安全风险等 级，相应确定不同频次，分级分类开展全覆盖飞行检查，实行食品生产企业重大质量安全缺项“临时停牌”措施。鼓励引导企业实行食品产品“电子标签”管理，落实全过程溯源管理制度，确保来源可追溯、去向可查证、责任可追究。

织梦好，好织梦

　　2.强化食品流通和消费环节监管。加大对食品批发市场、集贸市场、农村及城乡结合部食品经营户、小食杂店的执法检查力度，强化对食品摊贩和现场制售主体等重点对象的监管。严格落实食品进出台帐管理制度，建立婴幼儿配方乳粉等重点食品经营核准制度。推动食品消费环节网格化管理，落实属地监管责任，对餐饮服务单位实施风险管理、分类许可、分级监管，规范餐饮食品加工，全面实行餐饮食品单位量化分级管理。

　　专栏四　 食品生产流通消费领域监管质量提升工程

本文来自织梦

　　1. 食品安全等级评定。到“十三五”末，对85%以上的主要食品生产经营者进行风险等级评定。 本文来自织梦

　　2. 加大食品抽验力度。到“十三五”末，力争我市食品抽验量达到4批次/千人·年的目标。市、县两级食品药品监管部门加大对行政区域内具有一定规模的市场销售的蔬菜、水果农药残留，畜禽肉、水产品兽药残留等抽验力度，负责对本地小型生产企业、小作坊生产的食品和餐饮单位自制食品的抽验。

本文来自织梦

　　3. 对食品生产经营者开展全面日常检查。原则上，对食品安全风险等级高的食品生产经营者，每年至少检查4次；风险等级中等的食品生产经营者，每年至少检查2次；风险等级较低的食品生产经营者，每年至少检查1次。

　　（六）实行更为严格的药品质量监管。 copyright dedecms

　　1.强化药品研制环节监管。严格实施《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验管理规范》强制认证制度。依据有关法律法规，采用现代监督和统计技术，对全市药品临床研究的准备与必要条件、受试者的权益保障、试验方案设计、试验用药品的管理、质量保证等全过程进行规范化、程序化，提高药品临床研究技术水平。严格审评程序，采用现代化手段，应用互联网对接技术，建立药品审评审批体系，规范审评审批行为，缩短时限，简化程序，促进我市新药上市的步伐。三是鼓励申报新药。执行国家药品标准，搭建新药研发申报快车道，鼓励和引导药品研发生产企业申报3类以上新药，积极探索药品品种二次开发研究。 内容来自dedecms

　　2.强化药品生产流通环节监管。继续严格执行新版《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》；严格落实《中药材生产按质量管理规范》要求，推广中药小包装生产销售；开展对药用原辅料和药包材生产企业延伸监管，建立和完善飞行检查制度，实行生产经营企业重大质量安全缺项企业负责人约谈措施。加强对网络销售药品等新生业态的监管。

本文来自织梦

　　3.强化药品使用环节监管。严格执行医疗机构药品监督管理办法，严格落实销售票据管理。发挥执业药师的用药指导作用，把好合理用药关口；加强药品不良反应的监测工作，及时报告不良反应事件。

　　专栏五　 药品质量监管提升工程 copyright dedecms

　　1.临床试验室升级改造项目。强化药品检验的技术储备和科技支撑能力，完善基础设施、技术能力、环境条件、管理手段，仪器设施配备达国内重点实验室水平。

　　2.提高审评审批质量。鼓励药品医疗器械创新，完善药品医疗器械审评审批机制，推进医疗器械分类管理改革。建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国内先进水平。 织梦好，好织梦

　　3.加大飞行检查力度，飞行检查占监督检查比例达到10%以上。

　　（七） 高效打击假劣食品药品。 织梦内容管理系统

　　完善多部门协作的稽查打假协作机制，提高行政处罚力度，健全行政执法和刑事司法协同机制，提升刑事责任追究效率。抓住食品药品安全领域社会反映强烈、特别是带有行业潜规则的问题，持续开展专项整治，保持对违法行为高压严打态势。健全投诉举报工作体系，畅通群众举报投诉渠道，鼓励普通公众及行业内部人士举报食品药品违法行为。完善举报奖励措施，加大对有效举报的奖励额度，切实保证举报人的合法权益。支持新闻媒体监督，推动曝光典型案件，震慑违法犯罪行为。设立违法不良行为人禁止门槛，限制其从业资格。 dedecms.com

　　（八）建立完善诚信体系。 织梦内容管理系统

　　加强信用记录建设，完善食品药品行业信用和从业人员信用档案。推进信用信息异地和部门间共享，促进信用状况与市场挂钩，建立实施统一的“黑名单”制度，推动信用报告制度，形成市场倒逼企业守法经营的机制。规划建立一套较完善的食品药品企业信用管理平台，以信息系统建设和信息记录共享为基础，实现企业信用记录电子化存储，实现企业信用制度化、规划化、社会化。探索建立诚信档案普通民众即时查询手段，强化企业诚信经营的意识，加强食品药品企业信用管理。

　　（九）打造示范典型城市和单位。 织梦内容管理系统

　　全面开展创建“国家食品安全城市创建活动”，争创国家级食品安全城市。推动开展食品药品安全示范厂、示范店、示范单位、示范街的创建，明确建设标准和等级，鼓励引导企业提高管理成效，提升管理品质。利用各种宣传手段和平台，宣传示范单位先进典型，吸引社会眼球和消费者关注，促进守法经营企业的管理投入与经济效益同步提升。设立食品药品安全综合示范项目专项资金，对食品药品安全示范城市、示范厂、示范店、示范单位、示范街进行扶持。

　　五、保障措施 内容来自dedecms

　　（一）坚持政府主导作用，构建安全综合治理体系。各级政府充分发挥组织、领导、引导和推动作用，对本行政区域食品药品安全统一监管负责。政府部门应积极制定监管措施，健全责任追究制，高效处置食品药品安全事件；加强监督检查，使食品药品安全问题早发现、早整治、早解决。 dedecms.com

　　（二）建立分级负责机制，完善安全责任体系。建立“属地政府负总责、监管部门各负其责、生产经营企业为第一责任人”的安全责任体系。定期对全市食品药品安全状况进行评估，并将最终评估结果纳入政府工作目标考核。制定监管措施，加强监督检查。督促生产经营企业强化自律意识，建立健全企业安全责任制度，切实履行和承担食品药品安全责任。 织梦内容管理系统

　　（三）强化政策措施保障，合力推进规划落实。加快完善统一权威的食品药品监管体制。合理划分市、县事权，着力解决权责不清、权责不匹配等问题。结合我市实际，制定配套规范性文件，研究制定餐饮服务食品、保健食品、医疗机构制剂质量等方面法规。制定落实优惠政策，鼓励相关县（市、区）、行业和企业积极参与本规划重点项目的建设。 织梦好，好织梦

　　（四）建立考核评估机制，确保规划目标实现。按层级和职责将规划目标、任务逐级分解到各级政府，逐个落实到各相关部门，建立健全考核评估和监督机制，对规划的执行情况及时进行中期评估和终期考核，加强监督检查，严格考核奖惩，确保规划目标的实现。 织梦内容管理系统