派智库

　　专栏15：中药新药发现及评价技术研究

本文来自织梦

　　1.中药新药发现新技术。构建基于整合药理学策略的中药新药发现关键技术，基于系统生物学和化学生物学的中药作用靶点发现技术，建立基于“药物溶出-肠内菌代谢-肠吸收-肝脏代谢-组织分布”复合代谢模型、中药方剂体外代谢指纹、中药体内过程-网络药理学整合研究等的中药活性成分发现及其辨识关键技术。

本文来自织梦

　　2.中药活性成分的制备技术。构建中药高纯度常量成分大型高效制备柱分离技术、中药微量成分的富集和分离转化技术、中药微量成分结构与功能研究的关键技术、中药微量成分的生物合成研究、中药多成分多柱多维整合分离系统，为突破中药常量及微量成分制备的瓶颈技术奠定基础。 织梦内容管理系统

　　3.中药药效评价关键技术。开展基于生物屏障的中药药效学评价技术，基于病证结合模型的中药复方体内“药动-药效”与靶向代谢组学关联评价研究，构建基于病证结合模型的中药复方多节点、多维可视化特征网络，为中药复方功效进行多层次、多维度的评价奠定基础。

　　2. 中药新药安全性评价技术 织梦好，好织梦

　　针对中药安全性研究的特殊需求，突破中药及其注射剂安全性评价关键技术，建立中药毒性物质和致敏物质等相关数据库，建立与国际接轨的中药新药、中药注射剂和中药大品种安全性评价标准等，加强对临床用药的安全性指导。 copyright dedecms

　　专栏16：中药新药安全性评价技术

内容来自dedecms

　　1.中药安全性评价的关键基础研究。明确200-300种常用中药的潜在毒性物质和机制，建立潜在毒性物质相关数据库；开展50-70种常用有毒中药在新药研发过程中安全性评价研究，建立系统安全性风险控制规范和控制标准。开展30-50种常用中药注射剂的致敏物质筛选、鉴定、控制、风险评估等研究；建立中药致敏原数据库和相关的安全性标准；建立儿童用药、妊娠期用药，中西药物联合用药等特殊用药的安全性评价方法或技术体系。

copyright dedecms

　　2.已上市中药大品种的安全性研究。针对已上市的中药大品种存在安全性基础研究不足或临床有一定潜在安全隐患等情况，面向重大疾病，选择40-50个品种开展安全性研究，包括：制剂工艺技术改进、生产工艺技术改进、临床优势定位研究、有针对性地开展临床前安全性评价，上市后临床安全性评价，中西药物联合用药安全性研究。 copyright dedecms

　　3.毒性中药的安全性评价关键技术。根据毒性中药作用迅猛、疗效确切、安全性低的特点，在中医药理论指导下，针对有关安全性问题的担忧，选择20-30种毒性中药，以“量-毒-效”相关性为核心，根据毒与效及其基本要素明晰毒性与药效的物质基础，揭示毒性与药效的作用机制，建立符合有毒中药特点的质量控制标准，健全中药安全性评价研究。

　　3. 中药新药创制及中药大健康产品开发

织梦好，好织梦

　　研发一批创新性强、科技含量高、市场前景好、拥有自主知识产权的创新中药；开展保健品、功能性食品和功能性化妆品等大健康产品研发，促进中药大健康产业链的形成。 织梦好，好织梦

　　专栏17：中药新药创制及中药大健康产品开发 内容来自dedecms

　　1.研制组分中药、成分中药。加强组分中药、成分中药注册法规依据的研究，制定相关评价的技术要求，为自主研制创新性强、科技含量高、市场前景好，拥有自主知识产权的创新中药奠定基础。 copyright dedecms

　　2.开发创新中药。围绕中医优势病种，针对发病机制复杂，目前尚未有效解决的疑难疾病，开展20-30个以经典复方、中医经方和院内制剂为主要来源的创新中药研发。

织梦好，好织梦

　　3.发展中药大健康产品。重点推进从经典古方中挖掘的养生、滋补类保健品食品，以药食同源药材为基源的食品，以及传统动植物为原料的美容日化产品等的开发，形成产值突破10亿元的健康产品群3-5个，国际知名品牌1-2个。

本文来自织梦

　　4. 中药绿色智能制造与中药制剂新技术研究 内容来自dedecms

　　开展中药制造关键共性技术的研究，特别是制造过程质量控制技术，深入开展中药制造过程的精细化、标准化、模块化与系统化研究，加速推进中药绿色智能制造的进程；开展缓控释、靶向、纳米给药系统、新型婴幼儿特色制剂等中药高端制剂的应用推广研究，整体提高中药制剂的国际竞争力。 copyright dedecms

　　专栏18：中药绿色智能制造与中药制剂新技术研究 本文来自织梦

　　1.中药质量过程控制技术。针对中药制造过程各环节，开展精细化、标准化、规范化研究，构建模块化的中药制剂生产过程（在线/离线）检测技术、系统化的控制技术、规范化的管理技术，保障中药生产过程质量的一致性。

　　2.中药绿色智能制造技术。开展符合中药生产特点的前处理、在线检测、智能化管控和质量溯源等技术研发，重点加强低温提取、节能浓缩、高效干燥、智能检测、传感与控制等关键技术研究，构建中药全产业链数据采集、整合、分析与管理技术体系，实现生产全程质量数字化可追溯，研发中药制药自动化、智能化模块与成套设备，形成3-5项中药绿色制造新工艺新技术，突破2-3项智能检测、传感与控制关键技术，开发5-6套中药高效节能制药设备并进行试点示范。

　　3.中药制剂新技术。重点发展缓控释给药系统、靶向给药系统、基于新型纳米技术的释药系统、新型透皮给药系统、新型注射用长效制剂、新型婴幼儿特色制剂等中药制剂新技术，推动3-5项中药新制剂的产业化；研发3-5个符合中药制剂特点的新型药用辅料；建立8-10项中药高端制剂技术的生产工艺及15-20项技术标准。

　　5. 中药炮制及配方颗粒质量保证 dedecms.com

　　在阐明中药炮制原理的基础上，构建独特的中药饮片质量标准体系；深入挖掘传统特色炮制技术；开展中药配方颗粒与传统饮片的有效性和安全性评价，加强工艺及标准的研制及管理。

　　专栏19：中药炮制及配方颗粒质量保证 copyright dedecms

　　1.传统中药饮片炮制技术。采用多种现代技术和方法，选取10种采用水飞、发酵或九蒸九晒等特色方法炮制的品种，开展机理研究，研发3种以上特色炮制方法的工业化炮制设备和工艺流程；研发5-10项中药饮片质量识别关键技术，建立饮片符合传统质量的判别标准。

dedecms.com

　　2.中药配方颗粒及经典名方标准颗粒制备、标准及评价研究。系统研究100种中药材配方颗粒提取工艺和质量标准研究，进行配方颗粒生产在线质控研究，形成全国统一的生产工艺及检验标准；开展20种经方水煎煮、配方颗粒组方、整方颗粒的有效性、安全性评价，验证中药配方颗粒组方与传统“共煎”汤剂的疗效一致性；开展30-50个临床常用经典名方标准颗粒制备与标准研究，建立满足工业化生产需求的生产过程和参数控制体系，形成稳定的市场供应能力。 内容来自dedecms

　　（七）推进中医药标准化与国际化

织梦内容管理系统

　　实施中医药标准化行动，建立系统完善、适应发展需求的中医药标准体系，抢占国际标准竞争高地，把握中医药国际标准制定中的主导权与话语权；推进中医药大科学计划实施，加快名优中成药的国际化注册，促进中医药服务和产品进入国际医药和保健主流市场，推动中医药在“一带一路”沿线各国的科技合作和应用，打造中国标准和中国品牌，促进中医药走向世界。 dedecms.com

　　1. 中医标准化研究 dedecms.com

　　重点开展中医（中西医结合）临床实践指南研制、中医临床技术标准应用评价研究、中医治未病与康复技术标准研制，提高中医临床技术水平与服务能力，保障中医医疗安全与质量，充分发挥中医标准的技术支撑和引领作用。

织梦好，好织梦

　　专栏20：中医标准化研究

织梦好，好织梦

　　1.中医基础标准研究。加强中医实践与科技成果转化为标准的基本条件和技术方法研究，研制中医名词术语、通用技术方法、中医信息等基础标准50-80项。 织梦好，好织梦

　　2.中医临床技术标准应用评价研究。开展中医临床诊疗标准的应用－评价－监测－反馈－持续改进各环节关键技术研究，形成标准一致性测试、应用监测、适用性及应用效果评价等技术规范，提高技术标准质量水平与适用性。

　　3.中医治未病与康复技术标准研制。建立健康状态的辨识和分类评估的方法、技术和标准，制定中医药干预调节人体健康状态的标准；开展心脑血管疾病、代谢性疾病、免疫性疾病等中医康复技术方法标准化研究，进行中医康复结局评价，形成方案及临床路径。

　　2. 中药标准化行动

dedecms.com

　　加强技术方法创新，提升中药质量标准研究水平，研究制定一批国际、国内认可的中药国际标准、国家标准、行业标准。推动常用大宗中药材以及与国际注册中成药产品密切相关的中药材品种的质量标准进入《美国药典》和《欧盟药典》。

copyright dedecms

　　专栏21：中药标准化行动

dedecms.com

　　1.中药质量标准提升研究。加强中药质量标准的基础研究，突破中药药效指标成分确认、中药质量评价分析方法、中药毒性成分微量分析等关键技术，提高质量标准整体研究水平，开展100-150种常用中药材及饮片、100个大品种中成药的现代质量标准研究，健全完善中药质量标准体系，建立具有整体性、科学性和实用性的现代中药质量标准方法学体系。力争50项示范性中药质量标准进入国家药典，100项成为行业标准。

　　2.中药质量标准国际化研究。选择50种国际认可度高、出口份额大、拟开展国际注册的中成药产品原料药材，按照符合国际主流药典和国际标准化组织（《美国药典》、《欧盟药典》、国际标准化组织（ISO）等）的相关技术要求，制定质量标准专论，被《美国药典》、《欧盟药典》等国际主流药典和ISO收录。同时，选择20-30种拟开展欧盟传统药物注册的中成药产品原料药材，撰写其安全性和有效性专论，通过欧盟药监局（EMA）专家委员会的评审，进入欧盟药监局草药专论目录。

内容来自dedecms

　　3. 针灸标准化研究 copyright dedecms

　　制修订一批对于针灸行业发展产生重大影响、对于针灸国际化进程有重大推动作用的针灸技术应用与器具标准；加快我国针灸标准向ISO、世界卫生组织（WHO）标准转换，确保我国在国际针灸标准化竞争中的主导地位。

　　专栏22：针灸标准化研究 本文来自织梦

　　1.重要针灸技术标准的研制。重点研究针灸刺灸法的临床应用规范，制定艾灸、电针、火针、拔罐、放血、穴位贴敷、小针刀、刃针等常用针灸技术的临床应用指南；制定50项左右针对症状改善的针灸临床实践指南，如胁痛、腱鞘炎、静脉曲张、踝扭伤后疼痛、术后排尿困难、目赤痛、牙痛等；制定大鼠、兔子等实验动物穴位名称与定位的国家标准、国际标准2-3项。

dedecms.com

　　2.针灸诊疗器具标准。重点制定灸用艾绒、清艾条、电针、梅花针、火针、针刀、激光针灸仪等针灸器具的团体标准、国家标准，以及经络诊断检测仪、红外仿灸治疗仪的ISO国际标准等。 dedecms.com

　　3.针灸管理与服务规范的制定。重点制定针灸医师继续教育的管理规范、针灸技师的管理规范和针灸技术评估的管理规范等针灸团体标准，以及针灸门诊基本服务规范、针灸临床质量保障管理规范等国际标准。 本文来自织梦

　　4. 中药国际注册 本文来自织梦

　　加快推进中药大品种作为传统药物或药品在美国、欧盟等国际主流医药市场的注册，提升中药的国际地位，推进中药优秀产品进入国际主流医药市场。

内容来自dedecms

　　专栏23：中药国际注册

　　1.中药作为传统药物的国际注册。选择临床应用历史悠久、疗效确切、治疗复杂疾病的名优中成药品种，按照欧盟传统药物注册的相关法规要求，开展深入系统的研究，实现20-30个中成药品种在EMA或者欧盟成员国作为传统药物成功注册。 织梦好，好织梦

　　2.中药作为药品的国际注册。选择5-10个疗效确切、市场份额大、基础研究深入的中药大品种，按照FDA或者EMA以及欧盟成员国药物注册的相关法规要求，开展系统的安全性、有效性和质量标准研究，实现在欧美等发达国家作为药品注册，进入国际主流医药市场。

　　5. 中医国际化

　　与国外先进研究机构合作，在国际多中心临床疗效评价、临床研究证据循证评价和推荐等方面开展研究，形成中医临床研究实施和临床诊疗指南制定的国际规范，产出一批国际认可的高级别循证证据，制定一批指导临床实践的国际诊疗指南，进一步向国际普及推广中医药，提升中医药在国际社会的影响力与认可度。 本文来自织梦

　　专栏24：中医国际化

　　1.中医临床研究的国际规范。采用国际认同的技术方法，结合中医临床研究的特点，研究制定关于中医临床研究实施过程规范的国际标准并推广，使中医临床研究有国际规范可循，进而提高中医临床研究的质量和可信度。

本文来自织梦

　　2.国际多中心临床评价研究。选择3-5个具有一定工作基础，可在国外开展临床研究的中医治疗方案，开展高质量的国际多中心临床试验，争取将中医药治疗写入相关病种的国际诊疗指南或者改写指南。 内容来自dedecms

　　6. 中医药“一带一路” copyright dedecms

　　紧抓“一带一路”战略机遇，以“走出去”方式，积极推动中医药走向世界。以科技为纽带，针对中医药在不同国家的已有基础与文化差异，制定不同推进战略，抓好起点，分类试点，稳扎稳打，逐步推进。

　　专栏25：中医药“一带一路” 织梦内容管理系统

　　建立若干中医药、民族医药研究中心或联合实验室，开展联合产品研发、传统医药知识产权保护、跨境民族医药标准研究等国际科技合作；建立“一带一路”药用植物资源保护平台、中试技术平台；推进相关民族医药古籍文献保护利用、理论研究以及医药产品和保健品研发等合作，培养中医药“走出去”专职科研团队，帮助技术力量薄弱的国家与地区培养中医药科技人才。 织梦内容管理系统

　　7. 中医药国际大科学计划 织梦好，好织梦

　　以针灸大科学研究为先导，拿出国际公认的针灸临床疗效的证据，在现代科学语义框架下构建针灸理论；以中医药防治重大疾病为重点，制定符合国际诊疗规范与标准的临床疗效证据并进入国际临床用药指南；以标准规范为引领，加快推进中医药产品在美国、欧盟等国际主流医药市场的注册，提升中医药的国际地位。

　　专栏26：中医药国际大科学计划 织梦好，好织梦

　　1.针灸有效性的国际多中心临床研究。筛选针灸疗效确切、国内外发病较多、常规治疗方法疗效不佳的疾病，应用国际通行、公认的方法，开展国际多中心大样本的随机对照研究与病例登记注册的大型队列研究，影响国际上临床实践指南的制定，推动针灸进入主流医学体系。 dedecms.com

　　2.中医药临床疗效评价的国际合作研究。选择1-3项在我国已有临床循证评价证据，疗效确切，并有在综合性医院规范使用或与已有西医基础治疗方案叠加使用的中医药治疗方案，开展国际合作研究，确认中医药的疗效与临床价值，并形成被国际认可的治疗方案，纳入相关病种的国际治疗指南或补充到指南中，建立中医药临床治疗的“中国方案”。

dedecms.com

　　3.中医药理论内涵的国际科技合作研究。围绕中医药的重大科学问题，吸引国际顶尖研究机构的力量，开展高水平的国际科技合作研究，加强多学科的交叉融合，充分运用现代科技前沿技术，共同加强中医药理论内涵的现代科学研究。 本文来自织梦

　　4.中医药标准的国际科技合作研究。重点加强与美国、欧盟等国家和地区的合作，共同推进中医药国际标准的研究与制定，建立国际普遍认同的中医药标准体系，加快推进中医药产品在美国、欧盟等国际主流医药市场的注册，提升中医药的国际地位。

织梦好，好织梦

　　（八）加强民族医药传承与创新 织梦好，好织梦

　　加强民族医药知识和传统文化传承保护，提升民族医药科技创新能力，提高民族医药临床医疗、保健、服务能力和康复水平，保障民族药资源可持续发展，提升民族医药贡献度和产业竞争力。

　　1. 民族医药传承保护与理论研究 本文来自织梦

　　以继承发展民族医药特色与优势为目标，开展民族医药文献抢救性发掘整理与民族医药基础理论研究，推动民族医药保护与继承。

　　专栏27：民族医药传承保护与理论研究

copyright dedecms

　　1.民族医药文献抢救性发掘整理与系统研究。对尚未发掘整理的民族医药知识和经验，开展抢救性发掘、整理和评估研究；构建民族医药文献数据库。开展民族医具有防治特色优势病种的相关理论、民族药特色用药理论与方法等研究，并完成相关民族医药名词术语规范。 dedecms.com

　　2.民族医名老专家学术思想与经验技术传承。对民族医名老专家的学术思想、临床经验、特色医技医术进行挖掘整理与传承研究，拓展传承范围，建立20-30个民族医传承工作室，培养一批中青年民族医传承人。 copyright dedecms

　　2. 民族医药医疗保健服务能力提升关键技术

　　围绕民族医药防治重大疾病、地方病及常见病的临床特色与优势，开展临床诊疗方案优化、特色诊疗技法整理验证和技术规范制定、特色诊疗器械研发，推动民族医临床医疗规范化与标准化，提升服务能力和水平。 本文来自织梦

　　专栏28：民族医药医疗保健服务能力提升关键技术 内容来自dedecms

　　1.民族医药临床诊疗方案的规范化研究。以藏、蒙、维、苗等民族医药防治重大疾病、地方病及常见病的临床特色与优势为对象，开展流行病学调查与单方验方整理，开展目标疾病的民族医临床诊疗方案、医技医术、用药特点的发掘整理和疗效评价研究，形成临床诊疗方案与指南。 内容来自dedecms

　　2.民族医特色诊疗技法规范化研究。遴选一批民族医特色诊疗技法，通过建立技术规范和开展疗效评价研究，形成民族医特色诊疗技法技术标准，促进民族医特色诊疗技法的示范推广。研发一批具有自主知识产权、适应产业化生产和临床需求的特色民族医药诊疗器械，并制定相应操作技术规范。

　　3. 民族药资源保护与可持续发展

dedecms.com

　　开展民族地区特色民族药品种资源调查、种质资源保存及评价技术、民族药资源再生模式等研究、特有药用植物资源利用与保护研究、民族药材在野生和人工栽培等不同环境下的质量与评价方法研究，以及标准化栽培关键技术研究与示范。 copyright dedecms

　　专栏29：民族药资源保护与可持续发展 本文来自织梦

　　1.濒危民族药材繁育与保护。开展5-7个临床常用、但处于濒危状态的民族药材品种的野生变家种、规模繁育、规范化种植及产地加工等关键技术研究，探索建立民族药材规范化种植生产模式及示范基地。 织梦内容管理系统

　　2.民族药混乱品种整理与质量标准研究。遴选20-30种民族医临床常用民族药特色品种、民族药成方制剂主要生产原料品种，开展品种整理与质量标准研究，厘清民族药材品种基源，统一民族药材标准，规范民族药相关名词术语，完善和提高检测指标，制订科学、合理的药材使用方法指导体系。编制《民族药资源物种红色目录》，构建民族药资源数据库、种质资源库与信息网络化共享平台。 内容来自dedecms

　　4. 民族药产业发展关键共性技术提升 本文来自织梦

　　开展民族药安全性和有效性评价技术、民族药医院制剂工艺技术、民族药新药发现及评价技术研究、民族成药大品种上市后再评价、二次开发及相关健康产品研发，建立民族药创新平台，促进民族药产业技术进步与核心竞争力提升。

内容来自dedecms

　　专栏30：民族药产业发展关键共性技术提升

　　1.民族药安全性和有效性评价技术研究。开展民族药早期毒性预警技术、安全性评价技术、有效性评价技术等研究，建立指导原则和评价标准，确立一批重要靶器官毒性候选生物标志物，建立民族药体外毒性预测筛选平台与安全性有效性评价平台；完成5-7个民族药经典成方制剂再评价示范研究。

　　2.民族药新药研发与院内制剂二次开发。在少数民族医药理论和现代医药理论指导下，开展民族药新药研发关键共性技术研究，研发一批具有自主知识产权的创新民族药物，创建现代化的民族药新药发现及评价技术平台。开展10-15个民族药院内制剂、新药成药开发以及民族药大品种二次开发研究，形成10-15个民族药健康相关产品。

　　（九）构建中医药创新网络与支撑体系

　　统筹加强和积极推进国家、部门和地方重点实验室、中医临床研究基地、技术创新中心、多学科交叉研究中心等建设，推进科技资源和数据信息开放共享，建立适应中医药现代化、国际化发展需求的科技创新协作网络，打造一批中医药临床研究、产业转化的高地，以新的组织模式和运行机制加快推进中医诊疗防治技术创新、科技成果转化和中药产业发展。

　　专栏31：中医药创新网络与支撑体系 copyright dedecms

　　1.大力推进国家中医临床医学研究中心建设。面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，围绕重大疾病、优势病种、特色疗法等方向推进国家中医临床医学研究中心及协同创新网络建设，系统开展中医药临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用，打造高水平的中医药技术创新和成果转化类国家科技创新基地。 织梦好，好织梦

　　2.统筹加强中医药科技创新基地平台建设。统筹加强国家和省级重点实验室、中医临床研究基地、重点研究室和协同创新中心的建设，完善名老中医传承、中医药传统知识保护、中药资源动态监测及服务体系和中药种质资源库等服务平台，深化中医药防治慢病和传染病临床科研协作体系、中医药康复临床科研协作体系与中医药科研伦理平台体系建设。 织梦好，好织梦

　　3.促进中医药科技资源和数据信息开放共享。加强中医药古籍与现代科技文献数据库、中医药科研信息数据库和生物样本信息库建设。整合各类科技资源和数据信息，推进大型科学仪器设备、科技文献、科学数据等中医药科技基础条件平台建设，加快建立健全开放共享的运行服务管理模式和支持方式。 dedecms.com

　　4.强化中医药科技创新成果转化服务平台建设。培育与壮大科技中介服务主体，加强技术和知识产权交易平台建设，探索符合中医药成果特点的融资模式，促进中医药科技成果转化。 织梦内容管理系统

　　5.促进国家中药现代化科技产业（种植）基地发展。加强国家中药现代化科技产业（种植）基地建设，积极推进中药材种植服务、“互联网＋”中药产业、中医药健康产品、中药产业园区集群等方面创新创业，大力发展中药大健康产业。 内容来自dedecms

　　五、政策保障

copyright dedecms

　　（一）统筹协调，多元投入

织梦好，好织梦

　　加强组织领导，完善统筹协调与决策机制，重点破解创新体系建设中遇到的机制障碍和制度难题。建立中医药科技多元投入渠道，引导地方政府、企业、社会机构等多方面的力量加大科研经费投入。 copyright dedecms

　　（二）完善政策，构建体系

　　完善中医药科技创新相关政策，突出强化应用导向，完善符合中医药特色与规律的中药新药审批标准和管理办法，加强对临床研究机构能力、水平的提升与管理。构建适应我国卫生与健康和中医药事业发展需求、符合中医药自身发展规律和特点的中医药科技创新体系。

　　（三）人才培养，学科融合 织梦内容管理系统

　　制定有利于引进和吸引国内外高端人才及其它学科领域前沿优秀人才开展中医药科技创新的人才政策。尊重中医药学科特点和中医药创新型人才成长规律，完善中医药人才培养机制，加强创新型人才队伍建设，建立以知识价值、科研能力、创新成果和应用发展为导向的多元化科技人才评价标准。健全基于岗位职责和科技绩效评估的收入分配制度，完善科技成果转化收入分配激励机制，充分发挥科研人员的创新活力，鼓励中医药科技人员创业，健全科研人才双向流动机制。遵循中医药研究规律，加强不同学科的交叉融合。 copyright dedecms