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　　为了强化食品药品安全治理，实施好“食品药品安全战略”，根据《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》《湖北省国民经济社会发展第十三个五年规划纲要》的要求，制定本规划。 copyright dedecms

　　一、现状和形势 织梦内容管理系统

　　“十二五”期间，在省委、省政府正确领导和各级党委政府、各有关部门的共同努力下，我省食品药品安全形势稳中向好，没有发生食品药品安全重大事故，人民群众饮食用药安全得到保障。

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　　（一）食品药品安全监管体制不断完善。省委、省政府在全国率先出台《关于落实食品安全党政同责的意见》，强调各级党委政府要将食品安全作为“一把手”工程，主要负责人同为第一责任人。制定《湖北省食品安全问责办法》，明确食品安全问责的各类情形及方式。省、市、县、乡四级食品药品监管机构改革在全国率先到位，实现了食品药品监管由“分头管理”向“综合治理”的根本转变，监管队伍由“体量微弱”向“基本适应”的重大跃升，监管力量得以加强，监管体系逐渐完善。顺应了新时期食品药品监管的基本要求，为强化食品药品安全治理，全面实施“食品药品安全战略”奠定了坚实的组织基础。 织梦好，好织梦

　　（二）法规标准体系日趋健全。加大“立、改、废”力度，清理规范性文件。根据《药品管理法》、新颁布的《食品安全法》和体制改革后实际情况，出台《湖北省药品管理条例》《湖北省食品安全条例》，并制修订了30多项制度和21项地方标准，填补标准制度部分缺失。已形成一套食品药品安全监管法规制度和标准体系，为监管有据、依法监管提供了重要遵循。 织梦好，好织梦

　　（三）监管力度持续加大。推行食品药品行政审批制度改革，严格事中事后监管。加强风险监测和评估，强化信息化建设。秉持“隐患就是事故”的理念，全省开展食品药品安全“风险大排查”，排查整治食品药品安全各类风险隐患。对于群众反映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品，以及制售假冒伪劣食品药品等违法犯罪行为，保持高压态势，不断加大专项整治和案件查办力度，加强行政执法与刑事司法衔接，行政处罚案件全部录入“两法衔接”信息平台，起到了“以儆效尤”的警示作用。强化食品药品全过程质量安全管理与风险管控，保障公众消费知情权，健全长效监管机制。 内容来自dedecms

　　（四）技术支撑等保障能力稳步加强。“十二五”期间，食品药品安全技术支撑体系逐步完善。大力实施食品安全检（监）测能力建设和县级食品检验检测资源整合项目。省级药品、医疗器械检验检测机构搬迁项目如期完成。初步建成全省药品不良反应监测系统，进一步完善了药品、医疗器械检验检测和质量控制技术体系。中央及全省各级财政经费支持力度持续加大，监管能力不断提升。 dedecms.com

　　（五）社会共治格局初步形成。省、市、县均成立高规格的食品药品安全委员会，设置办事机构。推行食品药品质量安全诚信体系建设。制定了《食品药品安全信用体系建设实施方案》《食品药品安全信用等级评定管理办法（试行）》，开展信用等级评定，实行信用分类监管，推动跨部门联合惩戒。定期组织开展声势较大的“食品安全周”“安全用药月”等主题宣传活动，在主流媒体开辟专栏，组织开展食品药品安全系列报道和科普解读，提高了人民群众饮食用药安全意识。将食品药品安全纳入社会网格化管理，推动实施精准监管、智能监管等治理方法和手段。 copyright dedecms

　　在肯定成绩的同时，也要清醒看到，我省仍处于食品药品安全风险隐患凸显和食品药品安全事件集中爆发期，食品药品安全形势依然严峻。一是统一权威科学的监管体系尚未完全建立。行政监管队伍、监督执法队伍和专业技术支撑队伍不够完整，专业素质偏低，检验检测、检查核查、监测评价等能力较弱，基础设施、执法装备、信息化监管水平落后，尤其是乡镇基层监管力量难以适应工作需要。二是全过程监管制度仍需完善。相关法规亟待修订完善，配套规章制度和相关标准滞后，对生产经营行为的规范约束、违法行为的惩处打击指导性不强。三是食品药品安全治理体系尚未理顺。政府、市场、社会在食品药品安全治理的关系没有完全理顺，食品药品安全仍然是以政府监管“一条腿走路”为主，行业组织自律作用尚未有效发挥，生产经营者主体责任尚未完全落实，社会监督力量尚未有效激活。 本文来自织梦

　　“十三五”是我省在中部率先全面建成小康社会的决胜阶段，是食品药品安全爬坡过坎的关键时期。要坚持并落实习近平总书记提出的“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，将食品药品安全切实纳入公共安全体系建设，持续加大工作力度，确保全省人民群众饮食用药安全。 dedecms.com

　　二、指导思想、基本原则和发展目标 copyright dedecms

　　（一）指导思想。 内容来自dedecms

　　以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略，认真落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，按照“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局，坚持“以人民为中心”的发展思想，坚持“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，加快形成全程监控、严密高效、社会共治的湖北食品药品安全治理体系，完善统一权威科学的食品药品监管体制机制，全面实施“食品药品安全战略”，全面提升食品药品安全水平，促进监管有责、有岗、有人、有手段，履行日常监管、监督抽检责任（“四有两责”）的落实，促进湖北由食品药品产业大省向食品药品安全强省迈进，在“健康中国”战略和“建成支点、走在前列”“幸福湖北”建设中发挥基础性作用。

　　（二）基本原则。 织梦内容管理系统

　　1以民为本。必须坚持“以人民为中心”的发展思想，不断满足人民群众日益增长的食品药品安全需求，以食品药品安全的实效取信于民、惠及民生。把食品药品安全置于公共安全体系的首要位置，不断促进社会和谐稳定。把食品药品健康产业发展作为食品药品监管的重要任务，不断为食品药品安全提供坚实的物质保障。

　　2改革创新。持续深化“放管服”改革，寓监管于服务之中，破除制约创新发展的思想观念和制度藩篱。以食品新科技、新材料、新业态为引领，以药物临床问题为导向，实施包括“互联网＋”等在内的创新驱动战略，瞄准国际先进水平，科学布局，系统谋划，不断创新适应社会需求的监管方式、手段、制度，提高监管效能，提升食品药品安全水平。

　　3预防为主。坚持治理关口前移，完善法规标准，全面排查、及时发现处置苗头性、倾向性问题，严把食品药品安全的源头关、生产关、流通关、入口关。 本文来自织梦

　　4风险管理。树立全社会风险防范意识，建立健全以风险分析为基础的科学监管制度，强化风险主动识别、评估、监测、预警和风险交流，根据风险隐患及时采取管控措施，保障食品药品质量安全。

　　5全程控制。全面推进食品药品监管法治化、标准化、专业化、信息化的监管能力建设。严把从农田到餐桌，从实验室到医院的每一道防线。建立健全覆盖食品药品全程的监管制度，健全科学监管机制，提高技术支撑能力，强化全过程和全生命周期监管。

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　　6社会共治。充分发挥市场机制和社会监督的作用，鼓励和调动社会力量广泛参与监督，加快形成生产经营者自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治共享格局。坚持公开、公正、透明执法，保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权，建设统一开放、竞争有序、诚信守法、监管有力的食品药品市场秩序。 织梦内容管理系统

　　（三）发展目标。

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　　到“十三五”期末，做到食品药品安全治理体系健全完备、科学规范、运行高效，食品药品安全水平、科学监管水平、食品药品产业发展水平显著提升。我省成为体制顺畅、监管高效、生产经营者诚信、公众放心、社会理性的食品药品质量安全强省和产品最安全、产业发展最快、监管最规范、公众最满意的省份之一。

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　　1法规标准健全完备。法律法规更加完善，标准覆盖面进一步扩大。食品“三小”地方性法规及规范配套完整。实施生产经营者首问和赔偿先付制度、惩罚性赔偿制度、缺陷产品强制召回制度等。食品药品监管部门配合农业部门、卫生部门完成地方食品安全标准的清理整合工作，继续制修订一批药品标准、医疗器械标准以及药用辅料及药包材标准。 本文来自织梦

　　2监管能力全面提升。设置科学、运转高效的食品药品技术支撑体系基本形成。检验检测、审评核查、风险监测评价、风险预警交流、投诉举报等体系建设整体协调推进，基本满足食品药品监管工作需要。将省级食品、药品、医疗器械监督检验检测机构建成国际一流、国内领先的重点实验室。全面推进县级食品检验资源整合，充实配齐县级、乡镇食品快速检测设备，更新快速监督检测设备，提升食品药品快检能力。鼓励指导社会资源积极参与检验检测、风险评估等相关工作。科学开展风险监测，食品安全风险监测覆盖85%以上，中型以上餐饮单位量化分级管理率达90%。全面系统开展药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测。信息化能力大幅提高，全面建成覆盖全省的各类食品药品监管基础信息数据库和信息系统，重点推进食品药品的电子追溯系统建设。广泛应用适合食品药品监管的移动执法终端。监管队伍业务素质明显提升，在全国率先基本建立全省职业化食品药品安全检查员队伍。建成食品药品安全监管专业化教育培训体系，健全培训管理机制，实施重要岗位人员培训考核合格上岗制度。基层监管条件明显改善，能力明显提升。县级食品药品监管机构及乡镇（街道）派出机构普遍设置并得以巩固，执法装备和业务用房达到相关建设标准，满足执法基本需要。 内容来自dedecms

　　3质量安全全程监控。实施从田间到餐桌，从实验室到医院的全过程监管，食品药品安全水平全面提高。根据地域产业分布，科学划定食品药品重点监管功能区，对产业聚集区、流通集散地实施全覆盖高强度监管，有效控制源头风险。对高风险对象实现100%全程监管。开展食品安全专项整治，强化对食品高风险、薄弱环节监管。药品医疗器械审评审批制度改革不断深化，审评审批资源配置合理，运行机制优化，流程设置科学，服务更加高效。加强药品医疗器械分类管理，对疫苗、血液制品等高风险药品、高风险医疗器械品种生产企业日常监管频次达到每年至少1次。坚决实行重典治乱，进一步强化行政执法和刑事司法衔接机制，在省、市、县成立食品药品安全违法犯罪刑事侦查机构，严厉打击食品药品违法犯罪行为。强化应急管理，完善食品药品安全突发事件应急预案体系，建立重大信息直报系统和应急信息平台，加强应急队伍及装备建设，推进应急演练中心建设。 dedecms.com

　　4多措并举社会共治。全省食品药品安全治理体系和治理能力现代化的基础进一步夯实，党政同责的责任界限、法治红线、一流标线、产业主线、监管防线、道德底线全面提升。指导和支持行业组织发挥自律作用，进一步落实生产经营者主体责任。建立健全食品药品安全信用体系，对守信、失信行为进行奖、惩正面引导和负面警示。畅通和拓展投诉举报渠道。接受媒体监督，加强对媒体的引导。做好食品药品科普宣传和食品药品安全志愿者服务。到“十三五”末，群众对食品药品安全总体满意度达到82%以上。 织梦内容管理系统

　　三、主要任务

　　（一）落实食品药品安全责任体系。 织梦好，好织梦

　　按照“统一机构、重心下移、规范执法、健全机制、公正高效”的总体要求，建立健全上下对应、权责一致、统一规范的监管机构。在省、市、县三级政府设立食品药品监督管理机构，作为本级政府工作部门；突出基层监管能力建设，在乡镇设立食品药品监管派出机构，统一履行本行政区域食品药品监督管理职责。根据“党政负总责、监管部门履职尽责、相关部门各负其责、基层网格监管、生产经营者主体责任”的食品药品安全责任体系要求，形成科学严密的食品药品安全责任分工，落实考核评价、过错追究机制。

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　　1落实各级党委政府的管理责任。各级党委政府要加强组织领导，根据本规划确定的发展目标和主要任务，将食品药品安全工作纳入重要议事日程和本地经济社会发展规划，切实落实“四有两责”属地管理责任，将食品药品监管基础设施建设项目投资纳入政府基本建设投资计划，将食品药品监管执法车辆纳入特种用途车辆管理，保障车辆编制。根据产业规模、监管对象、服务人口、地理面积等因素，将食品药品安全工作经费列入本级政府财政预算，加强食品药品安全监管能力建设，为食品药品安全工作提供保障。 dedecms.com

　　实行食品药品安全党政同责、一岗双责、失职追责。落实2016年8月国务院办公厅发布的《食品安全工作评议考核办法》，将食品药品安全纳入地方党政领导班子政绩考核和政府目标责任考核，并逐步加大权重。健全各级党委政府对本级食品药品监督管理部门和其他有关部门的食品药品安全工作评议考核制度。注重评议考核结果运用，依据省委、省政府《关于落实食品安全党政同责的意见》和《湖北省食品安全问责办法》，建立完善地方政府、监管部门的约谈和责任追究制度，并落实到位。全面建立并细化食品药品安全监管工作的权利清单、责任清单、负面清单，做到“责任明确、追责有据”。 织梦好，好织梦

　　按照习近平总书记“能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对我们执政能力的重大考验”的要求，研究并建立食品药品安全指数，分区域分时段，认真扎实组织开展体现民心民意的食品药品安全群众满意度调查。

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　　2强化生产经营者主体责任。建立生产经营者责任首负制度，强化质量安全把关责任感。以实施质量管理规范为重点，围绕准入制度、监管制度、设备工艺、操作规程、追溯体系、标签标识等各个方面，全面开展综合治理，推动生产经营者建立可操作性的内部监控自查自纠自审系统，对上游进货等各环节加强审查，研究建立完善食品药品各环节全程可追溯的协作机制，保证食品药品可追溯。落实问题产品主动召回制度；在全省食品药品企业探索开展“做老实人、办良心企业”，在全省大型超市开展“卖放心肉菜”等系列活动。完善食品药品安全信用体系，建立生产经营者信用承诺，对守信行为激励，对失信行为惩戒的联合奖惩机制。实施食品药品安全“黑名单”制度，倒逼生产经营者落实主体责任。进一步探索完善食品药品安全责任保险制度，通过市场主体之间的灵敏制约，为食品、药品生产经营者引入经济利益相关方的有效监督。

　　3监管部门各负其责。按照“省级顶层设计，强化宏观指导，突出高风险企业和产品监管；市级承上启下，强化组织协调，突出区域性风险防控；县级属地管理，强化日常监管，突出日常性风险防控；乡镇（办事处）重抓落实，强化网格监管，突出市场巡查快检”的总体定位，制定纵向系统事权划分指南，理清省、市、县、乡四级监管事权，推动各级监管部门认真履职。落实《省农业厅省食品药品监督管理局关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见》（鄂农发〔2015〕25号）精神，完善食品药品和农产品质量安全监管工作衔接机制，推动农产品质量安全监管与食品药品安全监管实现无缝对接。制定横向监管部门职责边界划分指南，明确界定各监管部门和相关部门间的职责边界和监管责任，消除监管盲区，确保无缝监管。各有关部门要按照职责分工，细化目标，分解任务，制订实施方案，做好各项工作任务的落实。对监管部门和人员渎职失职、监管不力的，一定要科学判断、严究严查。

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　　4实行基层网格化监管。加强基层食品药品安全监管责任网络建设，制定出台《基层食品安全责任网络建设指导意见》。乡镇（街道）要建立食品药品安全委员会，并明确相关机构承担具体工作。落实省委常委会〔2016〕39号决议和《省人民政府办公厅关于加强和完善乡镇农产品质量安全监管体制建设的意见》（鄂政办发〔2016〕43号）精神，建立健全乡镇（街道、办事处）农产品质量安全监管机构。在农村（社区）设立协管员和信息员，构建以乡镇（街道）为大网格单元、村居（社区）为中网格单元、村民小组（居委会）为小网格单元的网格化管理体系，切实落实食品药品安全属地管理责任，构筑食品药品安全的第一道防线。编写《乡镇（街道）、村居食品药品安全工作实务手册》。注重协管员业务培训，提高协管员能力素质，完善协管员日常巡查、薪酬、考核、奖励制度，充分调动工作积极性。建立“网格化管理、组团式服务”的长效机制。

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　　5加强综合协调指导。强化食品药品安全委员会及其办公室的综合协调职能，督促各级党委政府加强组织领导，履行职责。有效发挥综合协调机构的枢纽作用，打造“全过程、全天候、全方位”无缝监管链条。协调成员单位在职责范围内守土有责、监管到位并查漏补缺、密切配合，提高食品药品安全工作的系统性、协同性、整体性。进一步完善考核评价体系，加强对各级党委政府和部门食品药品安全工作的监督检查和考核评价。落实完善食品药品安全违法违纪责任追究办法，并明确尽职免责（减责）情形，全面履行综合监管责任。以“双安双创”（农产品质量安全县创建、食品安全城市创建）和食品相关产品质量提升示范区建设为载体，推进社会共治。 内容来自dedecms

　　（二）完善食品药品法规标准体系。

　　围绕科学监管、依法监管、有效监管、严格监管，扎实推进食品药品安全法规标准体系建设。

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　　积极推进《湖北省农产品质量安全管理条例》《湖北省餐厨废弃物管理办法》等法律规章的制修订工作。针对新颁布的《食品安全法》轻微违法的罚款额度偏高、执行存在困难的普遍问题，按照违法必究、过罚相当的原则，开展专题调研，在制定相关配套法规时予以考虑和科学设定。根据即将修订出台的《药品管理法》，对《湖北省药品管理条例》（2009年颁布）作相应修订完善。完善我省《医疗器械监管条例》的相关配套制度，制定我省保健食品管理办法、化妆品管理办法。制定完善对复杂业态、新兴业态、薄弱环节、监管边界不清等生产经营行为监管的政策法规，研究制定食品“三小”地方性监管法规。 织梦内容管理系统

　　建立最严格的覆盖全过程的监管制度和具有普遍震慑作用的监管规则，建立健全食品药品经营异常目录，完善食用农产品产地准出和市场准入、缺陷产品主动召回、强制退出和销毁等制度，制定上限处罚目录和规程。探索完善食品药品生产经营者责任首负、强制保险、民事赔偿、质量安全授权人等管理制度。 织梦好，好织梦

　　参与制订食品安全地方标准，配合农业、卫生计生行政部门加快食用农产品标准、食品地方标准的清理整合，加强食用农产品标准、食品安全标准的宣传贯彻和跟踪评价。加强对生产经营企业制订食品安全生产经营标准的指导，探索实施便民便企的备案工作程序和方式。科学实施《中华人民共和国药典》，参与国家药品、医疗器械、化妆品标准提高行动计划。完成《湖北省中药材质量标准》（2017年版）、《湖北省中药饮片炮制规范》（2017年版）的编制。

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　　（三）筑牢食品药品安全源头治理体系。

　　深入开展农药兽药残留、重金属污染综合治理。实施化肥农药使用量“零增长行动”，全面推广测土配方施肥、农药精准高效施用。落实省人民政府办公厅转发省农业厅《关于禁止、限制销售和使用剧毒、高毒农药的实施意见（试行）》（鄂政办函〔2016〕57号）精神，加快高效、低毒、低残留农药新品种研发和推广，实施“高毒高残留农药替代行动”。实施“兽用抗菌药治理行动”，逐步淘汰无残留限量标准和残留检测方法标准的兽药及其制剂。严格落实农药兽药登记和安全使用制度，推行高毒农药定点经营和实名购买制度。推进重金属污染源头治理，摸清土壤污染分布情况，开展污染耕地分级分类治理。 copyright dedecms

　　提高农业标准化水平。实施农业标准化推广工程，推广良好农业操作行为规范。继续推进农业标准化示范区、园艺作物标准园、标准化规模养殖场（小区）、水产健康养殖场建设。支持良好农业规范认证品牌农产品发展，提高安全优质品牌农产品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度，加快推进病死畜禽无害化处理与养殖业保险联动机制建设，加强病死畜禽、屠宰废弃物无害化处理和资源化利用。加强粮食质量安全监测与监管，推动建立重金属等超标粮食处置长效机制。推动农产品生产者积极参与国家农产品质量安全追溯管理信息平台运行。开展肉类、蔬菜等产品追溯体系建设，加快建立长效机制。深化、拓展农产品质量安全县市创建。争取到“十三五”末期，我省国家级农产品质量安全县（市、区）达到23家，省级农产品质量安全县（市、区）达到37家。 dedecms.com

　　严格落实药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范。建立临床试验数据管理平台。按照国家统一部署，贯彻落实《湖北省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（鄂政发〔2016〕36号）精神，全面完成仿制药与原研药的质量、疗效一致性评价。加强监督检查，确保非临床研究和临床试验数据真实可靠。

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　　（四）建设食品药品安全风险管理体系。

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　　进一步深化食品药品风险管理体系建设，做到风险隐患“早发现、早研判、早预警、早处置”。

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　　1强化风险监测。全面加强食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物质监测。食源性疾病监测报告系统覆盖各级各类医疗服务机构。全省食源性疾病监测点达167家，食品污染物和有害因素监测网络覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇农村。不断完善药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测机制，完善不良反应重点监测、主动监测制度和医疗器械不良事件的反馈、沟通、处置和责任追究机制。药品不良反应报告数达到800份以上/百万人，一般和严重的报告占同期报告总数的30%以上，其中：严重报告比例达10%；医疗器械不良事件报告数达到220份以上/百万人，化妆品不良反应报告数达到55份/百万人。建立健全并完善药品、化妆品风险哨所医院21家。 内容来自dedecms

　　完善风险监测制度，制定科学的监测方法，扩大监测范围，强化监测数据质量。建立监测数据共享机制，利用大数据、云计算等技术，集成审评认证、日常监管、检验检测、稽查执法、投诉举报、舆情动态等风险监测的数据信息，加强数据的采集、整理、分析、应用、发布等统一管理。统一制订实施全省食品药品安全抽检和监测方案，将抽检数据纳入监测数据统一分析，及时将结果反馈监督执法环节，提高监督执法的针对性和有效性。 dedecms.com

　　2强化风险评估。完善食品药品安全风险评估机制，常态化开展风险会商，通过综合分析监测数据及时发现并评估风险，明确食品药品安全风险级别，提高风险信息监测、研判、交换、共享、预警水平，提升风险防控、分析决策功能。建立食品安全和农产品质量安全风险评估协调机制，将“米袋子”“菜篮子”主要产品纳入监测评估范围。分领域制定食品、食品添加剂、保健食品、药品、医疗器械、化妆品质量安全风险评估管理制度。探索建立审评认证、日常监管、检验检测、投诉举报等全环节联动机制，准确分析评估安全隐患，明确监管的重点品种、重点生产经营企业、重点领域和重点地区。

　　3强化风险控制。严格食品、食品添加剂生产许可，强化上市后监管和抽样检验，组织实施食品及食品添加剂生产企业质量安全风险等级评定和分类监管办法。健全流通环节食品管理制度，规范食品进货、储存、销售、下架退市行为。全面推进餐饮服务生产经营者监督量化分级、五常法管理、信息公示制度和进口食品查验制度，切实控制食品安全风险。建立药品生产经营风险监管体系，有效实施药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）和医疗器械生产经营质量管理规范。严格实行流通环节药品分类管理，强化药品运输过程质量安全管理。完善药品医疗器械使用环节质量管理制度，加强医疗机构和零售药店药品质量管理，切实降低药品医疗器械使用风险。健全飞行检查、跟踪检查、动态监督、随机抽检、明查暗访等制度，提升风险控制能力。 织梦内容管理系统

　　4强化风险交流。实施并落实风险交流制度。按照科学、客观、及时、公开的原则，定期组织食品药品生产经营者、食品药品检验检测机构、认证机构、行业协会、消费者协会以及新闻媒体等，就食品药品安全风险评估信息和监督管理信息进行交流沟通。建立省、市、县三级食品药品安全社会公众风险认知调查体系和省、市两级风险交流专家支持体系，并与国家级的风险认知调查体系、风险交流专家支持体系相衔接。鼓励大型食品生产经营企业建立并参与各层级的风险交流。 dedecms.com

　　（五）实现食品药品安全过程控制体系。 dedecms.com

　　按事前、事中、事后三个阶段，对食品药品实行最严格的、覆盖全过程的监管和控制，形成完整、系统、严密的事前事中事后控制体系。 织梦内容管理系统

　　深化“放管服”改革，优化许可流程、提高审批效率。推进“多证合一”，针对行政审批取消、转移、下放、保留等事项，分类建立事中事后监管制度，减少制度空白地带，提升日常监管的针对性和有效性。实行日常监管的“全覆盖”、抽查检验的“双随机、一公开”（随机选派检查员、随机确定检查对象，检查结果及时向社会公开）。

　　严把食品生产经营许可关。对食品（含食品添加剂）生产、食品经营（不含销售食用农产品）、直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，依法严格实施许可管理。整合现有资源，建立统一的食品生产经营许可信息公示系统。

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　　严格食品生产经营环节现场检查，按年度监督检查计划，覆盖所有生产经营单位。重点检查农村、学校、幼儿园等重点区域，小作坊、小摊贩、小餐饮等重点对象，以及按生产经营风险等级划分出的中高风险食品生产经营者，监督检查其履行法定义务，持续遵守许可条件和相关行为规范。实施食品销售的“一票通”，探索食品销售“记分制”监管。从满足普遍需求出发，促进餐饮业质量和安全。获证餐饮服务单位推行“明厨亮灶”，量化分级及“看笑脸吃饭”。到“十三五”末期，基本实现对学校食堂、幼儿园食堂实时监控全覆盖。推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点城市建设。 内容来自dedecms

　　以监督检查为手段，以监督抽样检验为验证，合理划分省、市、县食品检查事权，确定检查项目和频次。食品安全监督抽查检验（以下简称抽检）覆盖所有食品类别、品种。省级食品药品监管部门制定全省年度抽检计划，抽检辖区内大型、连锁及网络食品生产经营企业，突出对农药兽药残留的抽检，督导核查市、县级抽检工作；市、县级食品药品监管部门全面掌握本地农药兽药使用品种、数量，特别是各类食用农产品种植、养殖过程中农药兽药使用情况，所制定的年度抽检计划和按月实施的抽检样本数量覆盖全部当地生产、销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋和水产品，每个品种抽样不少于20个，对区域内具有一定规模市场销售的蔬菜、水果、畜禽肉、水产品的农药兽药残留项目以及本地小生产经营者、小作坊和餐饮单位进行抽检。抽检结果及时向社会公开，按区域发布，抽检情况列入食品安全评议考核。

　　严格进出口食品安全监管。实施“进口食品安全放心工程”，强化口岸检验检疫。实施进出口食品安全风险预警和进出口生产经营者信誉记录制度，建立风险预警平台。完善进出口食品质量安全检验检测，制定进口食品安全监督抽检计划和风险监测计划。严格实施进口食品境外生产企业注册。加强跨境电子商务进口食品检验检疫监管。 织梦内容管理系统

　　加强药品、医疗器械研制环节监管。有计划按步骤开展药物及医疗器械临床试验数据核查，严厉打击试验数据弄虚作假。按照国家统一部署，全面完成仿制药与原研药的质量、疗效一致性评价；鼓励生产经营者对其他已上市品种开展一致性评价，鼓励具有资质价值的新药和临床急需仿制药研发上市，鼓励具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，以切实提高药品医疗器械质量安全有效水平，促进药品医疗器械供给侧结构性改革。按照国家统一部署，全面实施药品批准文号上市持有人制度。严格开展药用辅料与原料药关联审批。

　　加强药品、医疗器械、化妆品的生产环节监管。全面实施药品及医疗器械生产质量管理规范（GMP）、中药饮片炮制规范。开展对药用原辅料和药包材生产企业延伸监管。对疫苗、血液制品、生物制品及血筛诊断试剂全面实施批签发。加强无菌和植入性及体外诊断试剂等高风险医疗器械监管。重点围绕行为规范、工艺合规、数据可靠等方面，对生产经营者开展质量管理全项目检查，检查工艺、数据、供应商、供应链和“证票账货款”。全面加大全省辖区内药品、医疗器械生产飞行检查力度，参与境外检查。加强化妆品原料使用合规性检查。 dedecms.com

　　加强药品、医疗器械流通环节监管。全面实施药品及医疗器械经营质量管理规范（GSP），加强冷链运输贮存质量监管。探索药品分销生产经营者许可销售属地化，实行生产经营者购销业务人员网上备案与核查制度。积极推行生产企业仅经一个批发环节向医疗机构销售药品的“两票制”，鼓励实行生产企业与医疗机构直接结算药品货款的“一票制”。 本文来自织梦

　　加强药品、医疗器械使用环节监管。严格执行医疗机构药品监督管理办法和医疗器械使用质量监督管理办法，严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关。加强植入性等高风险医疗器械管理。及时报告不良反应/事件。严格执行凭处方销售处方药规定。加强麻醉药品、精神药品处方管理。实现覆盖药品及医疗器械生产、流通、使用全过程、全品种、全项目的监督抽样检验，对化妆品生产企业监督抽检保持在90%以上。 本文来自织梦

　　按照新制修订的食品标识管理制度，对食品实施质量标识管理。建立食用农产品质量安全全过程追溯协作机制，以责任主体和流向管理为核心、以追溯码为载体、以进货查验记录制度为手段，实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理。进一步完善覆盖药品全品种全链条的追溯系统。 内容来自dedecms

　　严格而又慎审互联网食品经营、网络订餐等新业态监管。开发互联网食品药品销售监测平台，实施互联网食品药品销售“以网管网”工程，加强互联网食品药品信息服务和交易行为监管。落实网络平台食品经营资质审核责任，完善网上交易在线投诉和售后维权机制。

　　全力推进食品药品质量安全信用体系建设，对食品药品质量安全守信者激励，对失信者惩戒。做好我省食品药品安全信用体系建设作为国家食品药品监督管理总局、省社会信用体系建设“双试点”工作。落实湖北省《食品药品安全信用体系建设实施方案》《食品药品安全信用等级评定管理办法（试行）》，依据日常监管和行政处罚结果，评定食品药品生产经营者的守信、基本守信、失信、严重失信四个等级，及时公开失信、严重失信的“黑名单”。与全省社会信用平台衔接，积极向有关部门推送，实行联合惩戒。及时将食品药品质量安全失信信息录入全国社会信用系统，并通过国家企业信息用信息公示系统（湖北）向社会公示。鼓励社会监督，健全完善食品药品安全12331投诉举报体系，畅通投诉举报渠道，对举报人的信息予以保密，落实举报奖励专项资金，奖励有功投诉举报人员。 本文来自织梦

　　加强日常监管与行政执法的衔接，惩治违害食品药品安全的“潜规则”，严肃查处食品药品安全违法案件。保持对食品药品制假售假的高压态势，对各类犯罪行为实行“零容忍”，出重拳，畅通行政执法与刑事司法的衔接机制。

　　“公开是常态、不公开是例外”。全面公开行政许可、日常监管、监管抽检、检查核查、执法处罚信息。 dedecms.com